Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humöreffekter av serotoninagonister

23 januari 2024 uppdaterad av: University of Chicago
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av mycket låga doser av serotonerga agonister på nedstämdhet hos frivilliga försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Matthew Bona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelska flytande
  • Utbildning på gymnasienivå
  • BMI mellan 19 och 30

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserat medicinskt tillstånd
  • kvinnor som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida inom 3 månader
  • Historia av psykotisk störning eller familjehistoria av psykotisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Lysergsyradietylamid
Läkemedlet kommer att administreras i lösningsform.
Experimentell: låg dos MDMA
6,5 ug dos av serotoninagonist
Läkemedel: Lysergsyradietylamid
Läkemedlet kommer att administreras i lösningsform.
Experimentell: medeldos
13 ug dos serotoninagonist
Läkemedel: Lysergsyradietylamid
Läkemedlet kommer att administreras i lösningsform.
Experimentell: hög dos
26 ug dos serotoninagonist
Läkemedel: Lysergsyradietylamid
Läkemedlet kommer att administreras i lösningsform.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i profilen för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: Studiens slut (Baslinje - tid 0 och cirka 8 veckor senare)
POMS mäter individers humörtillstånd. Detta är en validerad skala för att mäta positiva och negativa humörtillstånd. POMS innehåller 30 föremål och bedömer sex identifierade humörfaktorer: Spänning-ångest, depression-utkastning, ilska-fientlighet, kraft-aktivitet, trötthet-tröghet och förvirring-förvirring. Poängsättning av instrumentet ger en global poäng på 0 till 120 eller individuella domänpoäng. Lägre poäng indikerar bättre humör. POMS kortform är ett enkelt självskattningsinstrument.
Studiens slut (Baslinje - tid 0 och cirka 8 veckor senare)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

27 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2018

Första postat (Faktisk)

31 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-1311

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera