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Effets sur l'humeur des agonistes de la sérotonine

23 janvier 2024 mis à jour par: University of Chicago
Le but de cette étude est de déterminer les effets de très faibles doses d'agonistes sérotoninergiques sur l'humeur dépressive chez des volontaires humains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Matthew Bona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Maîtrise de l'anglais
  • Enseignement de niveau secondaire
  • IMC entre 19 et 30

Critère d'exclusion:

  • État de santé diagnostiqué
  • les femmes qui allaitent, qui sont enceintes ou qui prévoient de devenir enceintes dans les 3 mois
  • Antécédents de trouble psychotique ou antécédents familiaux de trouble psychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Diéthylamide d'acide lysergique
Le médicament sera administré sous forme de solution.
Expérimental: MDMA à faible dose
Dose de 6,5 ug d'agoniste de la sérotonine
Médicament: Diéthylamide d'acide lysergique
Le médicament sera administré sous forme de solution.
Expérimental: dose moyenne
Dose de 13 ug d'agoniste de la sérotonine
Médicament: Diéthylamide d'acide lysergique
Le médicament sera administré sous forme de solution.
Expérimental: dose élevée
Dose de 26 ug d'agoniste de la sérotonine
Médicament: Diéthylamide d'acide lysergique
Le médicament sera administré sous forme de solution.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Fin de l'étude (Base - temps 0 et environ 8 semaines plus tard)
Le POMS mesure les états d'humeur des individus. Il s'agit d'une échelle validée pour mesurer les états d'humeur positifs et négatifs. Le POMS contient 30 éléments et évalue six facteurs d'humeur identifiés : tension-anxiété, dépression-éjection, colère-hostilité, vigueur-activité, fatigue-inertie et confusion-perplexité. La notation de l'instrument fournit un score global de 0 à 120 ou des scores de domaine individuels. Des scores inférieurs indiquent un meilleur état d'humeur. Le formulaire abrégé POMS est un simple instrument d'auto-évaluation.
Fin de l'étude (Base - temps 0 et environ 8 semaines plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2018

Première publication (Réel)

31 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-1311

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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