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Efectos sobre el estado de ánimo de los agonistas de la serotonina

23 de enero de 2024 actualizado por: University of Chicago
El propósito de este estudio es determinar los efectos de dosis muy bajas de agonistas serotoninérgicos sobre el estado de ánimo deprimido en voluntarios humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Matthew Bona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fluidez en inglés
  • educación de nivel secundario
  • IMC entre 19 y 30

Criterio de exclusión:

  • Condición médica diagnosticada
  • mujeres que están amamantando, embarazadas o planean quedar embarazadas dentro de los 3 meses
  • Antecedentes de trastorno psicótico o antecedentes familiares de trastorno psicótico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Droga: Dietilamida del ácido lisérgico
El fármaco se administrará en forma de solución.
Experimental: MDMA en dosis bajas
Dosis de 6,5ug de agonista de la serotonina.
Droga: Dietilamida del ácido lisérgico
El fármaco se administrará en forma de solución.
Experimental: dosis media
Dosis de 13ug de agonista de la serotonina.
Droga: Dietilamida del ácido lisérgico
El fármaco se administrará en forma de solución.
Experimental: alta dosis
Dosis de 26ug de agonista de la serotonina.
Droga: Dietilamida del ácido lisérgico
El fármaco se administrará en forma de solución.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el perfil de estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Fin del estudio (Línea de base - tiempo 0 y aproximadamente 8 semanas después)
El POMS mide los estados de ánimo de los individuos. Esta es una escala validada para medir estados de ánimo positivos y negativos. El POMS contiene 30 ítems y evalúa seis factores del estado de ánimo identificados: Tensión-Ansiedad, Depresión-Eyección, Ira-Hostilidad, Vigor-Actividad, Fatiga-Inercia y Confusión-Desconcierto. La puntuación del instrumento proporciona una puntuación global de 0 a 120 o puntuaciones de dominios individuales. Las puntuaciones más bajas indican un mejor estado de ánimo. El formulario breve POMS es un instrumento simple de autoevaluación.
Fin del estudio (Línea de base - tiempo 0 y aproximadamente 8 semanas después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-1311

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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