Efeitos de Humor de Agonistas de Serotonina
23 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de doses muito baixas de agonistas serotoninérgicos no humor deprimido em voluntários humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Matthew Bona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- fluência em inglês
- Ensino médio completo
- IMC entre 19 e 30
Critério de exclusão:
- Condição médica diagnosticada
- mulheres que estão amamentando, grávidas ou planejam engravidar dentro de 3 meses
- História de transtorno psicótico ou história familiar de transtorno psicótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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A droga será administrada na forma de solução.
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Experimental: MDMA em dose baixa
Dose de 6,5ug de agonista da serotonina
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A droga será administrada na forma de solução.
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Experimental: dose média
Dose de 13ug de agonista da serotonina
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A droga será administrada na forma de solução.
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Experimental: dose alta
Dose de 26ug de agonista da serotonina
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A droga será administrada na forma de solução.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no perfil dos estados de humor (POMS)
Prazo: Fim do estudo (linha de base - tempo 0 e aproximadamente 8 semanas depois)
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O POMS mede os estados de humor dos indivíduos.
Esta é uma escala validada para medir estados de humor positivos e negativos.
O POMS contém 30 itens e avalia seis fatores de humor identificados: tensão-ansiedade, depressão-ejeção, raiva-hostilidade, vigor-atividade, fadiga-inércia e confusão-perplexidade. A pontuação do instrumento fornece uma pontuação global de 0 a 120 ou pontuações de domínio individual.
Escores mais baixos indicam melhor estado de humor.
O formulário resumido do POMS é um instrumento simples de autoavaliação.
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Fim do estudo (linha de base - tempo 0 e aproximadamente 8 semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bershad AK, Preller KH, Lee R, Keedy S, Wren-Jarvis J, Bremmer MP, de Wit H. Preliminary Report on the Effects of a Low Dose of LSD on Resting-State Amygdala Functional Connectivity. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Apr;5(4):461-467. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.12.007. Epub 2019 Dec 20.
- Bershad AK, Schepers ST, Bremmer MP, Lee R, de Wit H. Acute Subjective and Behavioral Effects of Microdoses of Lysergic Acid Diethylamide in Healthy Human Volunteers. Biol Psychiatry. 2019 Nov 15;86(10):792-800. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.05.019. Epub 2019 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-1311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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