Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние агонистов серотонина на настроение

23 января 2024 г. обновлено: University of Chicago
Целью данного исследования является определение влияния очень низких доз серотонинергических агонистов на депрессивное настроение у добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Matthew Bona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • свободное владение английским языком
  • Образование на уровне средней школы
  • ИМТ от 19 до 30

Критерий исключения:

  • Диагностированное заболевание
  • женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть в течение 3 месяцев
  • Психотическое расстройство в анамнезе или семейный анамнез психотического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Диэтиламид лизергиновой кислоты
Препарат будет вводиться в виде раствора.
Экспериментальный: низкие дозы МДМА
6,5 мкг агониста серотонина
Лекарство: Диэтиламид лизергиновой кислоты
Препарат будет вводиться в виде раствора.
Экспериментальный: средняя доза
13 мкг агониста серотонина
Лекарство: Диэтиламид лизергиновой кислоты
Препарат будет вводиться в виде раствора.
Экспериментальный: высокая доза
26 мкг агониста серотонина
Лекарство: Диэтиламид лизергиновой кислоты
Препарат будет вводиться в виде раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем профиля состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Конец исследования (исходный уровень - время 0 и приблизительно 8 недель спустя)
POMS измеряет состояние настроения людей. Это проверенная шкала для измерения положительных и отрицательных состояний настроения. POMS содержит 30 пунктов и оценивает шесть выявленных факторов настроения: напряжение-тревога, депрессия-выброс, гнев-враждебность, энергия-активность, усталость-инертность и замешательство-замешательство. Оценка инструмента обеспечивает глобальную оценку от 0 до 120 или оценку отдельных доменов. Более низкие баллы указывают на лучшее настроение. Краткая форма POMS — это простой инструмент самооценки.
Конец исследования (исходный уровень - время 0 и приблизительно 8 недель спустя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-1311

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться