세로토닌 작용제의 기분 효과
2024년 1월 23일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목적은 매우 낮은 용량의 세로토닌 작용제가 인간 지원자의 우울한 기분에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Matthew Bona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어 유창성
- 고등학교 수준의 교육
- BMI 19~30
제외 기준:
- 진단된 건강 상태
- 수유 중이거나 임신 중이거나 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
- 정신병적 장애의 병력 또는 정신병적 장애의 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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약물은 용액 형태로 투여됩니다.
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실험적: 저용량 MDMA
세로토닌 작용제 6.5ug 용량
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약물은 용액 형태로 투여됩니다.
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실험적: 중간 복용량
세로토닌 작용제 13ug 용량
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약물은 용액 형태로 투여됩니다.
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실험적: 고용량
세로토닌 작용제 26ug 용량
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약물은 용액 형태로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태 프로필(POMS)의 기준선에서 변경
기간: 연구 종료(기준선 - 시간 0 및 약 8주 후)
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POMS는 개인의 기분 상태를 측정합니다.
이것은 긍정적이고 부정적인 기분 상태를 측정하는 검증된 척도입니다.
POMS는 30개의 문항으로 구성되어 있으며 긴장-불안, 우울-탈출, 분노-적대감, 활력-활동, 피로-무력, 혼란-당황 등 6개의 확인된 기분 요인을 평가합니다. 장비의 채점은 0에서 120까지의 전체 점수 또는 개별 영역 점수를 제공합니다.
점수가 낮을수록 기분 상태가 양호함을 나타냅니다.
POMS 개요 양식은 간단한 자체 평가 도구입니다.
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연구 종료(기준선 - 시간 0 및 약 8주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bershad AK, Preller KH, Lee R, Keedy S, Wren-Jarvis J, Bremmer MP, de Wit H. Preliminary Report on the Effects of a Low Dose of LSD on Resting-State Amygdala Functional Connectivity. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2020 Apr;5(4):461-467. doi: 10.1016/j.bpsc.2019.12.007. Epub 2019 Dec 20.
- Bershad AK, Schepers ST, Bremmer MP, Lee R, de Wit H. Acute Subjective and Behavioral Effects of Microdoses of Lysergic Acid Diethylamide in Healthy Human Volunteers. Biol Psychiatry. 2019 Nov 15;86(10):792-800. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.05.019. Epub 2019 Jun 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-1311
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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