プエルトリコにおける心理社会的、環境的、および慢性疾患の傾向 (PROSPECT)
2023年7月18日 更新者:Josiemer Mattei、Harvard School of Public Health (HSPH)
心理社会的、環境的、および慢性疾患の傾向に関するプエルトリコの観察研究
全体的な目標は、プエルトリコでの心血管関連の不均衡を減らすことを目的とした公衆衛生の優先事項と将来の研究ニーズを導くことができる、心理社会的、食品関連、および心血管代謝の危険因子の傾向と長期的な関連性を特定することです。
この目的のために、研究者は「PROSPECT: プエルトリコの心理社会的、環境的、および慢性疾患の傾向に関する観察研究」を確立します。これは、マルチフレームで募集された PR で 2,000 人の成人 (30-75 歳) の島全体の縦断人口コホートです。確率論的アプローチとコミュニティアプローチのサンプリング、および島中のいくつかのパートナークリニックのネットワークで評価されました。
この研究では、複数の心理社会的、食事、および食品関連の要因、CVD 生物学的マーカー、および医療記録データに関する包括的なデータを収集し、2 年間のフォローアップを行い、都市部と農村部による変動、および前のタイミングによる変動を評価します。マリアのその後。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Josiemer Mattei, PhD
- 電話番号:6174323017
- メール:jmattei@hsph.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Martha Tamez, ScD
- 電話番号:6174323017
- メール:m.tamez@mail.harvard.edu
研究場所
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00926
- 募集
- FDI Clinical Research
-
コンタクト:
- Sigrid Mendoza, PhD
- 電話番号:246 7877221248
- メール:smendoza@fdipr.com
-
コンタクト:
- Jonathan Orozco, MS
- 電話番号:271 7877221248
- メール:jorozco@fdipr.com
-
副調査官:
- Jose F Rodriguez-Orengo, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プエルトリコ全土に住む適格な成人の代表的なサンプル。
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が30~75歳
- 制度化されていない
- 一次面接時と一昨年はPRに住んでいて、3年以内に島から引っ越す予定がない
- 支援なしで質問に答えることができる
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
医学的に診断された慢性疾患を自己申告した参加者の数
時間枠:4年
|
慢性疾患の有病率と発生率 (およびそれらの食事および心理社会的危険因子) を推定する
|
4年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
都市部と農村部に住む、医学的に診断された慢性疾患を自己申告した参加者の数の違い
時間枠:4年
|
都市部と農村部における慢性疾患の有病率と変化 (およびそれらの食事および心理社会的危険因子) の違いを推定する
|
4年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床的に測定されたメタボリック シンドロームのリスク (例: 高血圧、肥満の上昇、血糖値の上昇、正常範囲外の血中脂質)、食事および心理社会的リスク要因による
時間枠:4年
|
心理社会的要因または食事関連要因の変化による生物学的代謝危険因子のリスクの決定
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mattei J, Tucker KL, Falcon LM, Rios-Bedoya CF, Kaplan RM, O'Neill HJ, Tamez M, Mendoza S, Diaz-Alvarez CB, Orozco JE, Acosta Perez E, Rodriguez-Orengo JF. Design and Implementation of the Puerto Rico Observational Study of Psychosocial, Environmental, and Chronic Disease Trends (PROSPECT). Am J Epidemiol. 2021 May 4;190(5):707-717. doi: 10.1093/aje/kwaa231.
- Mattei J, Tamez M, O'Neill J, Haneuse S, Mendoza S, Orozco J, Lopez-Cepero A, Rios-Bedoya CF, Falcon LM, Tucker KL, Rodriguez-Orengo JF. Chronic Diseases and Associated Risk Factors Among Adults in Puerto Rico After Hurricane Maria. JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2139986. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.39986.
- Lopez-Cepero A, O'Neill HJ, Marrero A, Falcon LM, Tamez M, Rodriguez-Orengo JF, Mattei J. Association between adverse experiences during Hurricane Maria and mental and emotional distress among adults in Puerto Rico. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2022 Dec;57(12):2423-2432. doi: 10.1007/s00127-022-02355-2. Epub 2022 Sep 1.
- Xu W, Lopez-Cepero A, O'Neill HJ, Plym A, Austin SB, Mattei J. Food Insecurity Is Associated With Dysfunctional Eating Behaviors Among Adults in Puerto Rico. J Nutr Educ Behav. 2023 Jun 30:S1499-4046(23)00391-3. doi: 10.1016/j.jneb.2023.05.255. Online ahead of print.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月2日
最初の投稿 (実際)
2019年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 143792
- R01HL143792 (米国 NIH グラント/契約)
- R21MD013650 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は、研究成果の普及と共有に関する NIH および IRB のポリシーに従って管理および配布されます。
研究情報とデータの要求は、データが匿名化され、研究のウェブサイトで品質管理のために適切に改訂されるとすぐに利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
2年
IPD 共有アクセス基準
要求されたデータは、セキュリティで保護され、パスワードで保護されたソフトウェア Web サイトを介して調査員と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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