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Tendências de doenças psicossociais, ambientais e crônicas em Porto Rico (PROSPECT)

18 de julho de 2023 atualizado por: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)

Estudo Observacional de Porto Rico sobre Tendências de Doenças Psicossociais, Ambientais e Crônicas

O objetivo geral é identificar tendências e associações longitudinais em fatores de risco psicossociais, relacionados à alimentação e cardiometabólicos que possam orientar as prioridades de saúde pública e as futuras necessidades de pesquisa destinadas a reduzir as disparidades relacionadas a doenças cardiovasculares em Porto Rico. Para esse fim, os investigadores estabelecerão 'PROSPECT: Estudo Observacional de Porto Rico sobre Tendências Psicossociais, Ambientais e de Doenças Crônicas', uma coorte populacional longitudinal em toda a ilha de 2.000 adultos (30-75 anos) em RP recrutados com uma equipe multi-frame amostragem de abordagens probabilísticas e comunitárias e avaliadas em uma rede de várias clínicas parceiras em toda a ilha. O estudo coletará dados abrangentes sobre múltiplos fatores psicossociais, dietéticos e relacionados à alimentação, marcadores biológicos de DCV e dados de registros médicos, com acompanhamento de 2 anos, e avaliará variações por área urbana-rural e por tempo antes depois de Maria.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Recrutamento
        • FDI Clinical Research
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jose F Rodriguez-Orengo, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra representativa de adultos elegíveis que vivem em todo Porto Rico.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 30-75 anos no momento da inscrição
  2. Não institucionalizado
  3. Morar em PR na época da primeira entrevista e no ano anterior e não planejar se mudar da ilha em 3 anos
  4. Capaz de responder a perguntas sem ajuda

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com doenças crônicas autodeclaradas com diagnóstico médico
Prazo: 4 anos
Estimar a prevalência e incidência de doenças crônicas (e seus fatores de risco dietéticos e psicossociais)
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no número de participantes com doenças crônicas auto-relatadas com diagnóstico médico que vivem na área urbana versus área rural
Prazo: 4 anos
Estimar diferenças na prevalência e mudanças em doenças crônicas (e seus fatores de risco dietéticos e psicossociais) em área urbana versus rural
4 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de síndrome metabólica clinicamente medido (por exemplo, hipertensão arterial, adiposidade elevada, glicose sanguínea elevada e lipídios sanguíneos fora da faixa normal), de acordo com fatores de risco dietéticos e psicossociais
Prazo: 4 anos
Determinar o risco de fatores de risco metabólicos biológicos por mudanças em fatores psicossociais ou fatores relacionados à dieta
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harvard School of Public Health (HSPH)

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Puerto Rico
University of Massachusetts, Lowell
FDI Clinical Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 143792
  • R01HL143792 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R21MD013650 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será gerenciado e distribuído observando as políticas do NIH e IRB sobre a divulgação e compartilhamento dos resultados da pesquisa. As informações do estudo e as solicitações de dados estarão disponíveis imediatamente após os dados serem desidentificados e devidamente revisados ​​para controle de qualidade no site do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados solicitados serão compartilhados com os investigadores por meio de um site de software seguro e protegido por senha.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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