Tendencias psicosociales, ambientales y de enfermedades crónicas en Puerto Rico (PROSPECT)
18 de julio de 2023 actualizado por: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)
Estudio observacional de Puerto Rico sobre tendencias psicosociales, ambientales y de enfermedades crónicas
El objetivo general es identificar tendencias y asociaciones longitudinales en factores de riesgo psicosociales, relacionados con los alimentos y cardiometabólicos que puedan guiar las prioridades de salud pública y las futuras necesidades de investigación destinadas a reducir las disparidades relacionadas con el sistema cardiovascular en Puerto Rico.
Con este fin, los investigadores establecerán 'PROSPECTO: Estudio observacional de tendencias psicosociales, ambientales y de enfermedades crónicas en Puerto Rico', una cohorte de población longitudinal de 2,000 adultos (30-75 años) en toda la isla en PR reclutados con un marco múltiple muestreo de enfoques probabilísticos más comunitarios, y evaluados en una red de varias clínicas asociadas en toda la isla.
El estudio recopilará datos completos sobre múltiples factores psicosociales, dietéticos y relacionados con los alimentos, marcadores biológicos de ECV y datos de registros médicos, con un seguimiento de 2 años, y evaluará las variaciones por área urbana-rural y por tiempo antes de después de María.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Josiemer Mattei, PhD
- Número de teléfono: 6174323017
- Correo electrónico: jmattei@hsph.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martha Tamez, ScD
- Número de teléfono: 6174323017
- Correo electrónico: m.tamez@mail.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Reclutamiento
- FDI Clinical Research
-
Contacto:
- Sigrid Mendoza, PhD
- Número de teléfono: 246 7877221248
- Correo electrónico: smendoza@fdipr.com
-
Contacto:
- Jonathan Orozco, MS
- Número de teléfono: 271 7877221248
- Correo electrónico: jorozco@fdipr.com
-
Sub-Investigador:
- Jose F Rodriguez-Orengo, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra representativa de adultos elegibles que viven en todo Puerto Rico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-75 años en el momento de la inscripción
- no institucionalizados
- Vivir en PR al momento de la primera entrevista y el año anterior y no planear mudarse de la isla dentro de 3 años
- Capaz de responder preguntas sin ayuda
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con enfermedades crónicas autodiagnosticadas médicamente
Periodo de tiempo: 4 años
|
Estimar la prevalencia e incidencia de enfermedades crónicas (y sus factores de riesgo dietéticos y psicosociales)
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en el número de participantes con enfermedades crónicas autoinformadas y diagnosticadas médicamente que viven en áreas urbanas y rurales
Periodo de tiempo: 4 años
|
Estimar las diferencias en la prevalencia y los cambios en las enfermedades crónicas (y sus factores de riesgo dietéticos y psicosociales) en áreas urbanas y rurales
|
4 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Riesgo de síndrome metabólico medido clínicamente (por ejemplo, presión arterial alta, adiposidad elevada, glucosa en sangre elevada y lípidos en sangre fuera del rango normal), según los factores de riesgo dietéticos y psicosociales
Periodo de tiempo: 4 años
|
Determinar el riesgo de factores de riesgo metabólicos biológicos por cambios en factores psicosociales o factores relacionados con la dieta.
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mattei J, Tucker KL, Falcon LM, Rios-Bedoya CF, Kaplan RM, O'Neill HJ, Tamez M, Mendoza S, Diaz-Alvarez CB, Orozco JE, Acosta Perez E, Rodriguez-Orengo JF. Design and Implementation of the Puerto Rico Observational Study of Psychosocial, Environmental, and Chronic Disease Trends (PROSPECT). Am J Epidemiol. 2021 May 4;190(5):707-717. doi: 10.1093/aje/kwaa231.
- Mattei J, Tamez M, O'Neill J, Haneuse S, Mendoza S, Orozco J, Lopez-Cepero A, Rios-Bedoya CF, Falcon LM, Tucker KL, Rodriguez-Orengo JF. Chronic Diseases and Associated Risk Factors Among Adults in Puerto Rico After Hurricane Maria. JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2139986. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.39986.
- Lopez-Cepero A, O'Neill HJ, Marrero A, Falcon LM, Tamez M, Rodriguez-Orengo JF, Mattei J. Association between adverse experiences during Hurricane Maria and mental and emotional distress among adults in Puerto Rico. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2022 Dec;57(12):2423-2432. doi: 10.1007/s00127-022-02355-2. Epub 2022 Sep 1.
- Xu W, Lopez-Cepero A, O'Neill HJ, Plym A, Austin SB, Mattei J. Food Insecurity Is Associated With Dysfunctional Eating Behaviors Among Adults in Puerto Rico. J Nutr Educ Behav. 2023 Jun 30:S1499-4046(23)00391-3. doi: 10.1016/j.jneb.2023.05.255. Online ahead of print.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Atributos de la enfermedad
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Enfermedades cardíacas
- Depresión
- Enfermedades cardiovasculares
- Inflamación
- Síndrome metabólico
- Estrés Psicológico
- Dislipidemias
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
- 143792
- R01HL143792 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R21MD013650 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD se administrará y distribuirá respetando las políticas de NIH e IRB sobre la difusión y el intercambio de resultados de investigación.
La información del estudio y las solicitudes de datos estarán disponibles inmediatamente después de que los datos se anulen y se revisen adecuadamente para el control de calidad en el sitio web del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
2 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos solicitados se compartirán con los investigadores a través de un sitio web de software seguro y protegido con contraseña.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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