Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale, miljømæssige og kroniske sygdomstendenser i Puerto Rico (PROSPECT)

30. april 2026 opdateret af: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)

Puerto Rico observationsstudie af psykosociale, miljømæssige og kroniske sygdomstendenser

Det overordnede mål er at identificere tendenser og longitudinelle sammenhænge i psykosociale, fødevarerelaterede og kardiometaboliske risikofaktorer, der kan vejlede folkesundhedsprioriteter og fremtidige forskningsbehov med det formål at reducere kardiovaskulære uligheder i Puerto Rico. Til dette formål vil efterforskere etablere 'PROSPECT: Puerto Rico Observational Study of Psychosocial, Environmental, and Chronic disease Trends', en ø-dækkende, langsgående befolkningskohorte på 2.000 voksne (30-75 år) i PR rekrutteret med en multi-frame prøveudtagning af probabilistiske plus samfundstilgange og vurderet i et netværk af flere partnerklinikker på tværs af øen. Undersøgelsen vil indsamle omfattende data om flere psykosociale, kost- og fødevarerelaterede faktorer, biologiske markører for hjerte-kar-sygdomme og medicinske journaldata, med opfølgning efter 2 år, og vil vurdere variationer efter by-landdistrikt og ved timing før- efter Maria.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Puerto Rico Consortium for Clinical Investigation
        • Underforsker:
          • Jose F Rodriguez-Orengo, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amarilys Silva, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Repræsentativt udvalg af berettigede voksne, der bor i hele Puerto Rico.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 30-75 år på tilmeldingstidspunktet
  2. Ikke-institutionaliseret
  3. Bor i PR på tidspunktet for den første samtale og året før og planlægger ikke at flytte fra øen inden for 3 år
  4. Kan besvare spørgsmål uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med selvrapporterede medicinsk diagnosticerede kroniske sygdomme
Tidsramme: 4 år
Estimer forekomsten og forekomsten af ​​kroniske sygdomme (og deres diætmæssige og psykosociale risikofaktorer)
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i antallet af deltagere med selvrapporterede medicinsk diagnosticerede kroniske sygdomme, der bor i byer vs. landdistrikter
Tidsramme: 4 år
Estimer forskelle i prævalens og ændringer i kroniske sygdomme (og deres kost- og psykosociale risikofaktorer) i byområder kontra landdistrikter
4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for klinisk målt metabolisk syndrom (f.eks. forhøjet blodtryk, forhøjet fedt, forhøjet blodsukker og blodlipider uden for normalområdet) i henhold til diætetiske og psykosociale risikofaktorer
Tidsramme: 4 år
Bestem risikoen for biologiske metaboliske risikofaktorer ved ændringer i psykosociale faktorer eller kostrelaterede faktorer
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbejdspartnere

San Diego State University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Albert Einstein College of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Massachusetts, Lowell
Puerto Rico Consortium for Clinical Investigations

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 143792
  • R01HL143792 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R21MD013650 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive forvaltet og distribueret i overensstemmelse med NIH og IRBs politikker om formidling og deling af forskningsresultater. Undersøgelsesoplysninger og anmodninger om data vil være tilgængelige umiddelbart efter, at dataene er afidentificeret og korrekt revideret til kvalitetskontrol på undersøgelsens websted.

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-delingsadgangskriterier

De anmodede data vil blive delt med efterforskere via et sikkert, password-beskyttet softwarewebsted.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner