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Psychosoziale, ökologische und chronische Krankheitstrends in Puerto Rico (PROSPECT)

18. Juli 2023 aktualisiert von: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)

Puerto Rico Beobachtungsstudie zu psychosozialen, umweltbedingten und chronischen Krankheitstrends

Das übergeordnete Ziel besteht darin, Trends und Längsverknüpfungen bei psychosozialen, ernährungsbedingten und kardiometabolischen Risikofaktoren zu identifizieren, die die Prioritäten der öffentlichen Gesundheit und den zukünftigen Forschungsbedarf leiten können, um kardiovaskulär bedingte Unterschiede in Puerto Rico zu verringern. Zu diesem Zweck werden die Forscher „PROSPECT: Puerto Rico Observational Study of Psychosocial, Environmental, and Chronic disease Trends“ einrichten, eine inselweite Längsschnitt-Bevölkerungskohorte von 2.000 Erwachsenen (30-75 Jahre) in PR, die mit einem Multi-Frame rekrutiert wurden Probenahme probabilistischer plus Community-Ansätze und Bewertung in einem Netzwerk mehrerer Partnerkliniken auf der ganzen Insel. Die Studie wird umfassende Daten zu mehreren psychosozialen, diätetischen und ernährungsbezogenen Faktoren, biologischen CVD-Markern und Krankenaktendaten mit einer Nachverfolgung nach 2 Jahren sammeln und Unterschiede nach Stadt-Land-Gebiet und nach Zeitpunkt vor dem nach Maria.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrutierung
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jose F Rodriguez-Orengo, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Repräsentative Stichprobe berechtigter Erwachsener, die in ganz Puerto Rico leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 30-75 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  2. Nicht institutionalisiert
  3. Leben in PR zum Zeitpunkt des ersten Interviews und im Jahr davor und planen nicht, innerhalb von 3 Jahren von der Insel wegzuziehen
  4. Kann Fragen ohne Hilfe beantworten

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit selbstberichteten ärztlich diagnostizierten chronischen Krankheiten
Zeitfenster: 4 Jahre
Schätzen Sie die Prävalenz und Inzidenz chronischer Krankheiten (und ihre diätetischen und psychosozialen Risikofaktoren)
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Anzahl der Teilnehmer mit selbstberichteten, ärztlich diagnostizierten chronischen Krankheiten, die in städtischen vs. ländlichen Gebieten leben
Zeitfenster: 4 Jahre
Schätzen Sie die Unterschiede in der Prävalenz und Veränderungen bei chronischen Krankheiten (und ihren ernährungsbedingten und psychosozialen Risikofaktoren) in städtischen vs. ländlichen Gebieten
4 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko eines klinisch gemessenen metabolischen Syndroms (z. B. Bluthochdruck, erhöhte Adipositas, erhöhter Blutzucker und Blutfettwerte außerhalb des Normbereichs) gemäß diätetischen und psychosozialen Risikofaktoren
Zeitfenster: 4 Jahre
Bestimmen Sie das Risiko biologischer metabolischer Risikofaktoren durch Veränderungen psychosozialer Faktoren oder ernährungsbedingter Faktoren
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Puerto Rico
University of Massachusetts, Lowell
FDI Clinical Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 143792
  • R01HL143792 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R21MD013650 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird unter Einhaltung der NIH- und IRB-Richtlinien zur Verbreitung und Weitergabe von Forschungsergebnissen verwaltet und verteilt. Studieninformationen und Datenanfragen sind sofort verfügbar, nachdem die Daten anonymisiert und zur Qualitätskontrolle auf der Studienwebsite ordnungsgemäß überarbeitet wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die angeforderten Daten werden den Ermittlern über eine gesicherte, passwortgeschützte Software-Website mitgeteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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