Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosociala, miljömässiga och kroniska sjukdomstrender i Puerto Rico (PROSPECT)

18 juli 2023 uppdaterad av: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)

Puerto Rico observationsstudie av psykosociala, miljömässiga och kroniska sjukdomstrender

Det övergripande målet är att identifiera trender och longitudinella associationer inom psykosociala, matrelaterade och kardiometabola riskfaktorer som kan vägleda folkhälsoprioriteringar och framtida forskningsbehov som syftar till att minska kardiovaskulära skillnader i Puerto Rico. För detta ändamål kommer utredarna att etablera "PROSPECT: Puerto Rico Observational Study of Psychosocial, Environmental, and Chronic disease Trends", en ö-omfattande, longitudinell befolkningskohort på 2 000 vuxna (30-75 år) i PR rekryterad med en multi-frame provtagning av probabilistiska och samhälleliga tillvägagångssätt och bedöms i ett nätverk av flera partnerkliniker över hela ön. Studien kommer att samla in omfattande data om flera psykosociala, kost- och livsmedelsrelaterade faktorer, biologiska markörer för hjärt-kärlsjukdom och medicinska journaldata, med uppföljning efter 2 år, och kommer att bedöma variationer mellan stad och landsbygd och genom tidpunkt innan- efter Maria.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrytering
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jose F Rodriguez-Orengo, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Representativt urval av kvalificerade vuxna som bor i hela Puerto Rico.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 30-75 år vid anmälningstillfället
  2. Icke-institutionaliserade
  3. Bor i PR vid tidpunkten för första intervjun och året innan och planerar inte att flytta från ön inom 3 år
  4. Kan svara på frågor utan hjälp

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med självrapporterade medicinskt diagnostiserade kroniska sjukdomar
Tidsram: 4 år
Uppskatta prevalensen och förekomsten av kroniska sjukdomar (och deras dietära och psykosociala riskfaktorer)
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i antalet deltagare med självrapporterade medicinskt diagnostiserade kroniska sjukdomar som bor i tätort kontra landsbygd
Tidsram: 4 år
Uppskatta skillnader i prevalens och förändringar i kroniska sjukdomar (och deras dietära och psykosociala riskfaktorer) i stads- och landsbygdsområde
4 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för kliniskt uppmätt metabolt syndrom (t.ex. högt blodtryck, förhöjt fett, förhöjt blodsocker och lipider utanför det normala intervallet), enligt kost- och psykosociala riskfaktorer
Tidsram: 4 år
Bestäm risken för biologiska metabola riskfaktorer genom förändringar i psykosociala faktorer eller kostrelaterade faktorer
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Puerto Rico
University of Massachusetts, Lowell
FDI Clinical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2019

Första postat (Faktisk)

7 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 143792
  • R01HL143792 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R21MD013650 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att hanteras och distribueras i enlighet med NIH och IRB:s policy för spridning och delning av forskningsresultat. Studieinformation och förfrågningar om data kommer att finnas tillgängliga omedelbart efter att data har avidentifierats och korrekt revideras för kvalitetskontroll på studiens webbplats.

Tidsram för IPD-delning

2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

De begärda uppgifterna kommer att delas med utredarna via en säker, lösenordsskyddad mjukvaruwebbplats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera