Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trendy dotyczące chorób psychospołecznych, środowiskowych i przewlekłych w Puerto Rico (PROSPECT)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Josiemer Mattei, Harvard School of Public Health (HSPH)

Badanie obserwacyjne Puerto Rico dotyczące trendów w zakresie chorób psychospołecznych, środowiskowych i przewlekłych

Ogólnym celem jest zidentyfikowanie trendów i długotrwałych powiązań w psychospołecznych, związanych z żywnością i kardiometabolicznych czynnikach ryzyka, które mogą kierować priorytetami zdrowia publicznego i przyszłymi potrzebami badawczymi mającymi na celu zmniejszenie dysproporcji związanych z układem sercowo-naczyniowym w Puerto Rico. W tym celu badacze utworzą „PROSPECT: Puerto Rico Observational Study of Psychosocial, Environmental, and Chronic disease Trends”, obejmującą całą wyspę, podłużną kohortę populacji 2000 dorosłych (30-75 lat) w PR rekrutowanych za pomocą wielu ramek pobieranie próbek metod probabilistycznych i środowiskowych oraz oceniane w sieci kilku partnerskich klinik na całej wyspie. W badaniu zostaną zebrane obszerne dane na temat wielu czynników psychospołecznych, dietetycznych i związanych z żywnością, biologicznych markerów CVD i danych medycznych, z 2-letnią obserwacją, i ocenione zostaną różnice w zależności od obszaru miejskiego i wiejskiego oraz czasu przed- po Marii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00926
        • Rekrutacyjny
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jose F Rodriguez-Orengo, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Reprezentatywna próba kwalifikujących się osób dorosłych mieszkających w całym Puerto Rico.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 30-75 lat w momencie rejestracji
  2. Niezinstytucjonalizowane
  3. Mieszkać w PR w czasie pierwszego wywiadu i rok wcześniej i nie planować przeprowadzki z wyspy w ciągu 3 lat
  4. Potrafi odpowiedzieć na pytania bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z medycznie zdiagnozowanymi chorobami przewlekłymi
Ramy czasowe: 4 lata
Oszacować rozpowszechnienie i zapadalność na choroby przewlekłe (oraz ich dietetyczne i psychospołeczne czynniki ryzyka)
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w liczbie uczestników z medycznie zdiagnozowanymi chorobami przewlekłymi, mieszkających w mieście i na wsi
Ramy czasowe: 4 lata
Oszacuj różnice w rozpowszechnieniu i zmianach w zakresie chorób przewlekłych (oraz ich dietetycznych i psychospołecznych czynników ryzyka) na obszarach miejskich i wiejskich
4 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko klinicznie mierzonego zespołu metabolicznego (np. wysokie ciśnienie krwi, zwiększona otyłość, podwyższony poziom glukozy we krwi i stężenie lipidów we krwi poza prawidłowym zakresem), zgodnie z dietetycznymi i psychospołecznymi czynnikami ryzyka
Ramy czasowe: 4 lata
Określ ryzyko biologicznych metabolicznych czynników ryzyka poprzez zmiany czynników psychospołecznych lub czynników dietetycznych
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Puerto Rico
University of Massachusetts, Lowell
FDI Clinical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 143792
  • R01HL143792 (Grant/umowa NIH USA)
  • R21MD013650 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD będzie zarządzane i dystrybuowane zgodnie z polityką NIH i IRB dotyczącą rozpowszechniania i udostępniania wyników badań. Informacje o badaniu i prośby o dane będą dostępne natychmiast po usunięciu danych umożliwiających identyfikację i odpowiedniej weryfikacji w celu kontroli jakości na stronie internetowej badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żądane dane zostaną udostępnione śledczym za pośrednictwem zabezpieczonej, chronionej hasłem strony internetowej z oprogramowaniem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj