脊椎麻酔下での腹部形成術
2019年1月17日 更新者：Ayman Anis Metry、Ain Shams University
腹部形成術のための脊椎麻酔と全身麻酔の比較研究。
脊椎麻酔下で腹部形成術を受けている 100 人の患者。
全身麻酔下で腹部形成術を受ける100人の患者
調査の概要
詳細な説明
200 人の患者、アメリカ麻酔学会 (ASA) の身体状態クラス I および II が、この実行可能な研究に登録されました。
すべての患者は、脊椎麻酔または全身麻酔下で腹部形成手術を受けました。
脊椎麻酔に関連する低血圧、徐脈、痛み、吐き気、嘔吐などの術中合併症は管理され、記録されました。
術後のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの重症度と鎮痛剤の投与の必要性を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain Shams University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳のすべての患者
- ASA I および II
除外基準:
- BMI 35歳以上
- 局所麻酔の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：脊椎麻酔
脊椎麻酔下で腹部形成術を受ける患者は、プロポフォールやケタミンなどの薬物投与や、麻酔を全身麻酔に変更する必要がある場合があります。
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脊椎麻酔が不十分な場合、介入薬が使用されます
他の名前：
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NO_INTERVENTION：全身麻酔
腹部形成術の全身麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛覚の変化：ビジュアルアナログスケール
時間枠：手術中および4時間ごとに12時間の痛みの評価
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最小の痛みを伴う 1 から最大の痛みを感じる 10 までの痛み評価のためのビジュアル アナログ スケール
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手術中および4時間ごとに12時間の痛みの評価
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患者の満足度: 満足度スコアの変化
時間枠：手術終了まで30分ごとに術中評価。
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最大スコアの満足度スコアは完全に満足しており、最も低い満足度は完全に不同意です
|
手術終了まで30分ごとに術中評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月30日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月17日
最初の投稿 (実際)
2019年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月17日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ASUH1011/17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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