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Abdominoplastia sob raquianestesia

17 de janeiro de 2019 atualizado por: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Estudo comparativo entre anestesia raquidiana e geral para abdominoplastia.

100 pacientes submetidos à abdominoplastia sob raquianestesia. 100 pacientes submetidos a abdominoplastia sob anestesia geral

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

200 pacientes, classes de estado físico I e II da American Society of Anesthesiologists (ASA), foram incluídos neste estudo viável. Todos os pacientes foram submetidos à operação de abdominoplastia sob raquianestesia ou anestesia geral. Quaisquer complicações intraoperatórias como hipotensão, bradicardia, dor, náusea e vômito relacionadas à raquianestesia foram tratadas e registradas. A escala visual analógica (EVA) pós-operatória foi usada para avaliar a intensidade da dor e a necessidade de administração de analgesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes entre 18-55 anos
  • ASA I e II

Critério de exclusão:

  • IMC acima de 35 anos
  • Contra-indicações para anestesia regional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Raquianestesia
Pacientes submetidos a abdominoplastia sob raquianestesia podem precisar administrar medicamentos como propofol ou cetamina ou alterar a anestesia para anestesia geral.
Medicamento: Propofol 10 Mg/mL Emulsão Intravenosa
quando a raquianestesia não é satisfatória, medicamentos de intervenção são usados
Outros nomes:
  • ketamina
SEM_INTERVENÇÃO: Anestesia geral
Anestesia geral para abdominoplastia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na sensação de dor: escala visual analógica
Prazo: avaliação da dor durante a operação e a cada 4 horas por 12 horas
Escala visual analógica para avaliação da dor de 1 com menos dor a 10 com dor máxima sentida
avaliação da dor durante a operação e a cada 4 horas por 12 horas
Satisfação dos pacientes: mudanças na pontuação de satisfação
Prazo: Avaliação intraoperatória a cada 30 minutos até o final da cirurgia.
A pontuação de satisfação com pontuação máxima é totalmente satisfeito e a mínima é discordo totalmente
Avaliação intraoperatória a cada 30 minutos até o final da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASUH1011/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Propofol 10 Mg/mL Emulsão Intravenosa

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