Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominoplastik under spinal anæstesi

17. januar 2019 opdateret af: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

En sammenlignende undersøgelse mellem spinal og generel anæstesi til abdominoplastik.

100 patienter, der gennemgår abdominoplastik under spinalbedøvelse. 100 patienter, der gennemgår abdominoplastik under fuld bedøvelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

200 patienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I og II, blev tilmeldt denne mulige undersøgelse. Alle patienter blev udsat for abdominoplastikoperation under spinalbedøvelse eller generel anæstesi. Eventuelle intraoperative komplikationer såsom hypotension, bradykardi, smerter, kvalme og opkastninger relateret til spinal anæstesi blev behandlet og registreret. Postoperativ visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere smertens sværhedsgrad og behovet for analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter mellem 18-55 år
  • ASA I og II

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mere end 35 år
  • Kontraindikationer for regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Spinal anæstesi
Patienter, der gennemgår abdominoplastik under spinal anæstesi, kan have behov for lægemiddeladministration som propofol eller ketamin eller ændre anæstesi til generel anæstesi.
Medicin: Propofol 10 mg/ml intravenøs emulsion
når spinal anæstesi ikke er tilfredsstillende anvendes interventionsmidler
Andre navne:
  • ketamin
NO_INTERVENTION: Generel anæstesi
Generel anæstesi til abdominoplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertefornemmelse: Visuel analog skala
Tidsramme: smertevurdering under operationen og hver 4. time i 12 timer
Visuel analog skala for smertevurdering fra 1 med mindst smerte til 10 med maksimal smertefølt
smertevurdering under operationen og hver 4. time i 12 timer
Patienttilfredshed: Tilfredshedsscore ændres
Tidsramme: Intraoperativ vurdering hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Tilfredshedsscore med maksimal score er fuldt ud tilfreds og mindst er helt uenig
Intraoperativ vurdering hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASUH1011/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner