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Abdominoplastia bajo anestesia espinal

17 de enero de 2019 actualizado por: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Un estudio comparativo entre anestesia espinal y general para abdominoplastia.

100 pacientes sometidos a abdominoplastia bajo anestesia espinal. 100 pacientes sometidos a abdominoplastia bajo anestesia general

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

200 pacientes, clases de estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), se inscribieron en este estudio factible. Todos los pacientes fueron sometidos a operación de abdominoplastia bajo anestesia espinal o anestesia general. Se manejaron y registraron todas las complicaciones intraoperatorias como hipotensión, bradicardia, dolor, náuseas y vómitos relacionadas con la raquianestesia. Se utilizó la escala analógica visual (EVA) postoperatoria para evaluar la intensidad del dolor y la necesidad de administrar analgesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes entre 18-55 años
  • ASA I y II

Criterio de exclusión:

  • IMC mayor de 35 años
  • Contraindicaciones de la anestesia regional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Anestesia espinal
Los pacientes que se someten a una abdominoplastia bajo anestesia espinal pueden necesitar la administración de medicamentos como propofol o ketamina o cambiar la anestesia por anestesia general.
Droga: Propofol 10 Mg/mL Emulsión Intravenosa
cuando la anestesia espinal no es satisfactoria, se usan medicamentos de intervención
Otros nombres:
  • ketamina
SIN INTERVENCIÓN: Anestesia general
Anestesia general para abdominoplastia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la sensación de dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: evaluación del dolor durante la operación y cada 4 horas durante 12 horas
Escala analógica visual para la evaluación del dolor de 1 con el mínimo dolor a 10 con el máximo dolor sentido
evaluación del dolor durante la operación y cada 4 horas durante 12 horas
Satisfacción de los pacientes: cambios en la puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: Evaluación intraoperatoria cada 30 minutos hasta el final de la cirugía.
El puntaje de satisfacción con el puntaje máximo es completamente satisfecho y el mínimo es completamente en desacuerdo
Evaluación intraoperatoria cada 30 minutos hasta el final de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASUH1011/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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