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Abdominoplastik in Spinalanästhesie

17. Januar 2019 aktualisiert von: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Eine vergleichende Studie zwischen Spinal- und Allgemeinanästhesie für die Bauchdeckenstraffung.

100 Patienten, die sich einer Abdominoplastik unter Spinalanästhesie unterziehen. 100 Patienten, die sich einer Bauchdeckenstraffung unter Vollnarkose unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

200 Patienten der American Society of Anesthesiologists (ASA) der körperlichen Statusklassen I und II wurden in diese durchführbare Studie aufgenommen. Alle Patienten wurden einer Abdominoplastik-Operation unter Spinalanästhesie oder Vollnarkose unterzogen. Alle intraoperativen Komplikationen wie Hypotonie, Bradykardie, Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit der Spinalanästhesie wurden behandelt und aufgezeichnet. Die postoperative visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzstärke und die Notwendigkeit einer Analgesie zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten zwischen 18-55 Jahren
  • ASA I und II

Ausschlusskriterien:

  • BMI mehr als 35 Jahre
  • Kontraindikationen für Regionalanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Spinalanästhesie
Patienten, die sich einer Bauchstraffung unter Spinalanästhesie unterziehen, müssen möglicherweise Medikamente wie Propofol oder Ketamin verabreichen oder die Anästhesie auf eine Vollnarkose umstellen.
Arzneimittel: Propofol 10 mg/ml intravenöse Emulsion
Wenn die Spinalanästhesie nicht zufriedenstellend ist, werden Interventionsmedikamente verwendet
Andere Namen:
  • Ketamin
KEIN_EINGRIFF: Vollnarkose
Vollnarkose für Bauchdeckenstraffung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzempfindung: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Schmerzbeurteilung während der Operation und alle 4 Stunden für 12 Stunden
Visuelle Analogskala zur Schmerzbewertung von 1 bei geringstem Schmerz bis 10 bei maximal empfundenem Schmerz
Schmerzbeurteilung während der Operation und alle 4 Stunden für 12 Stunden
Patientenzufriedenheit: Änderungen des Zufriedenheitswerts
Zeitfenster: Intraoperative Beurteilung alle 30 Minuten bis zum Ende der Operation.
Zufriedenheitswert mit maximaler Punktzahl ist voll und ganz zufrieden und am wenigsten ist überhaupt nicht einverstanden
Intraoperative Beurteilung alle 30 Minuten bis zum Ende der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASUH1011/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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