Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsaplastia spinaalipuudutuksessa

torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus selkä- ja yleisanestesian välillä vatsaplastiassa.

100 potilasta, joille tehdään abdominoplastia spinaalipuudutuksessa. 100 potilasta, joille tehdään abdominoplastia yleisanestesiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

200 potilasta, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokkiin I ja II, otettiin mukaan tähän toteutettavissa olevaan tutkimukseen. Kaikille potilaille tehtiin abdominoplastia spinaalipuudutuksessa tai yleisanestesiassa. Kaikki selkäydinpuudutukseen liittyvät intraoperatiiviset komplikaatiot, kuten hypotensio, bradykardia, kipu, pahoinvointi ja oksentelu, hoidettiin ja kirjattiin. Leikkauksen jälkeistä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kivun vaikeusastetta ja analgesian tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-55-vuotiaat potilaat
  • ASA I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI yli 35 vuotta
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Spinaalinen anestesia
Potilaat, joille tehdään abdominoplastia spinaalipuudutuksessa, saattavat joutua antamaan lääkkeitä, kuten propofolia tai ketamiinia, tai muuttamaan anestesian yleisanestesiaan.
Lääke: Propofoli 10 Mg/ml suonensisäinen emulsio
kun spinaalipuudutus ei ole tyydyttävä, käytetään interventiolääkkeitä
Muut nimet:
  • ketamiini
EI_INTERVENTIA: Nukutus
Yleisanestesia abdominoplastiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun tuntemuksessa: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kivun arviointi leikkauksen aikana ja 4 tunnin välein 12 tunnin ajan
Visuaalinen analoginen asteikko kivun arvioinnille 1:stä vähiten kipuun 10:een, kun kipu tuntuu eniten
kivun arviointi leikkauksen aikana ja 4 tunnin välein 12 tunnin ajan
Potilaiden tyytyväisyys: Tyytyväisyyspisteet muuttuvat
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen arviointi 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
Tyytyväisyyspisteet maksimipisteillä on täysin tyytyväinen ja vähiten täysin eri mieltä
Intraoperatiivinen arviointi 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASUH1011/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa