Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Addominoplastica in anestesia spinale

17 gennaio 2019 aggiornato da: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Uno studio comparativo tra anestesia spinale e generale per addominoplastica.

100 pazienti sottoposti ad addominoplastica in anestesia spinale. 100 pazienti sottoposti ad addominoplastica in anestesia generale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

200 pazienti, classi di stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), sono stati arruolati in questo studio fattibile. Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad intervento di addominoplastica in anestesia spinale o anestesia generale. Tutte le complicanze intraoperatorie come ipotensione, bradicardia, dolore, nausea e vomito correlate all'anestesia spinale sono state gestite e registrate. La scala analogica visiva postoperatoria (VAS) è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore e la necessità di somministrare analgesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • ain shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni
  • ASSA I e II

Criteri di esclusione:

  • BMI superiore a 35 anni
  • Controindicazioni per l'anestesia regionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Anestesia spinale
I pazienti sottoposti ad addominoplastica in anestesia spinale possono aver bisogno della somministrazione di farmaci come propofol o ketamina o cambiare l'anestesia in anestesia generale.
Droga: Emulsione endovenosa di propofol 10 mg/mL
quando l'anestesia spinale non è soddisfacente vengono utilizzati farmaci di intervento
Altri nomi:
  • ketamina
NESSUN_INTERVENTO: Anestesia generale
Anestesia generale per addominoplastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sensazione del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: valutazione del dolore durante l'operazione e ogni 4 ore per 12 ore
Scala analogica visiva per la valutazione del dolore da 1 con minimo dolore a 10 con massimo dolore percepito
valutazione del dolore durante l'operazione e ogni 4 ore per 12 ore
Soddisfazione dei pazienti: variazioni del punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: Valutazione intraoperatoria ogni 30 minuti fino alla fine dell'intervento.
Il punteggio di soddisfazione con il punteggio massimo è pienamente soddisfatto e il minimo è completamente in disaccordo
Valutazione intraoperatoria ogni 30 minuti fino alla fine dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASUH1011/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emulsione endovenosa di propofol 10 mg/mL

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi