Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plastyka brzucha w znieczuleniu rdzeniowym

17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Badanie porównawcze między znieczuleniem rdzeniowym i ogólnym do plastyki brzucha.

100 pacjentów poddanych plastyce brzucha w znieczuleniu rdzeniowym. 100 pacjentów poddanych plastyce brzucha w znieczuleniu ogólnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego wykonalnego badania włączono 200 pacjentów klasy I i II stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Wszyscy pacjenci zostali poddani operacji plastyki brzucha w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub ogólnym. Wszelkie powikłania śródoperacyjne, takie jak niedociśnienie, bradykardia, ból, nudności i wymioty związane ze znieczuleniem podpajęczynówkowym, zostały opanowane i odnotowane. Do oceny nasilenia bólu i konieczności zastosowania analgezji zastosowano pooperacyjną wizualną skalę analogową (VAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18-55 lat
  • ASA I i II

Kryteria wyłączenia:

  • BMI ponad 35 lat
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Znieczulenie kręgosłupa
Pacjenci poddawani plastyce brzucha w znieczuleniu podpajęczynówkowym mogą wymagać podania leków takich jak propofol lub ketamina lub zmiany znieczulenia na znieczulenie ogólne.
Lek: Propofol 10 mg/ml emulsja dożylna
gdy znieczulenie podpajęczynówkowe nie jest zadowalające stosuje się leki interwencyjne
Inne nazwy:
  • ketamina
NIE_INTERWENCJA: Ogólne znieczulenie
Znieczulenie ogólne do abdominoplastyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwania bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: ocena bólu w trakcie operacji i co 4 godziny przez 12 godzin
Wizualna skala analogowa do oceny bólu od 1 przy najmniejszym bólu do 10 przy maksymalnym odczuwanym bólu
ocena bólu w trakcie operacji i co 4 godziny przez 12 godzin
Zadowolenie pacjentów: Zmiany wyniku satysfakcji
Ramy czasowe: Ocena śródoperacyjna co 30 minut do końca operacji.
Wynik zadowolenia z maksymalnym wynikiem jest w pełni zadowolony, a najmniejszy całkowicie się nie zgadzam
Ocena śródoperacyjna co 30 minut do końca operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASUH1011/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj