Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abdominoplastika ve spinální anestezii

17. ledna 2019 aktualizováno: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Srovnávací studie mezi spinální a celkovou anestezií pro abdominoplastiku.

100 pacientů podstupujících abdominoplastiku ve spinální anestezii. 100 pacientů podstupujících abdominoplastiku v celkové anestezii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této proveditelné studie bylo zařazeno 200 pacientů, ASA (American Society of Anesthesiologists) třídy fyzického stavu I a II. Všichni pacienti byli podrobeni operaci abdominoplastiky ve spinální anestezii nebo v celkové anestezii. Všechny intraoperační komplikace jako hypotenze, bradykardie, bolest, nauzea a zvracení související se spinální anestezií byly řízeny a zaznamenány. K posouzení závažnosti bolesti a potřeby podání analgezie byla použita pooperační vizuální analogová škála (VAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 18-55 let
  • ASA I a II

Kritéria vyloučení:

  • BMI více než 35 let
  • Kontraindikace pro regionální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Spinální anestezie
Pacienti podstupující abdominoplastiku ve spinální anestezii mohou potřebovat podat léky, jako je propofol nebo ketamin, nebo změnit anestezii na celkovou anestezii.
Lék: Propofol 10 mg/ml intravenózní emulze
když spinální anestezie není uspokojivá, používají se intervenční léky
Ostatní jména:
  • ketamin
NO_INTERVENTION: Celková anestezie
Celková anestezie pro abdominoplastiku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání bolesti: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: hodnocení bolesti během operace a každé 4 hodiny po dobu 12 hodin
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení bolesti od 1 s nejmenší bolestí do 10 s maximální pociťovanou bolestí
hodnocení bolesti během operace a každé 4 hodiny po dobu 12 hodin
Spokojenost pacientů: Skóre spokojenosti se mění
Časové okno: Peroperační hodnocení každých 30 minut do konce operace.
Skóre spokojenosti s maximálním skóre je plně spokojeno a nejmenší je zcela nesouhlasí
Peroperační hodnocení každých 30 minut do konce operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASUH1011/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit