肝腫瘍診断のための造影超音波ガイド生検 (ConCLUDe)

前向き並行グループ臨床試験が実施されます。 この研究プロトコルは、2011年1月から2020年1月1日まで当研究所で実施されました。 この期間中、CTまたはMRIのいずれかで原発性肝腫瘍の疑いのあるすべての患者は、対象となる可能性があるかどうか当研究所の異なる部門で評価されます。 良性FLLの典型的な側面を持つ患者は研究に含まれない。 以下の基準を満たす患者：肝硬変または他の慢性肝疾患の存在（10キロパスカルを超える一過性エラストグラフィーによって評価された肝硬さによる）、チャイルド・ピュースコアがB7以下、および肝周囲腹水がないこと、血小板数がmm3あたり50,000以上または国際正規化比率 < 1.6;今後、超音波インターベンション科に送られることになる。 ）。 介入部門に紹介されたすべての患者は、肝生検実施の可能性を検査する B モード超音波検査 (研究者 1 名) を受けます。 この時点で、腫瘍の目立ち度は、あまり見えないか、あまり見えないかのいずれかに記録されます。 対象となった患者は、以前の US、CT、または MRI レポートにアクセスできない別の研究者 (T.M.) によってランダムに 2 つのグループに分けられます。1 つは USLB ガイド下肝生検を受けるグループ、もう 1 つは CEUS ガイド下肝生検を受けるグループです ( CEUSLB）。 ランダム化はフリップコイン技術に基づいて行われます。 コインの表 (表 USLB、裏 CEUSLB) によって、各被験者の割り当てが決まりました。 すべての生検は、超音波介入で 8 年以上の経験を持つ同じ研究者 (Z.S.) によって実行されます。 USLB または CEUSLB に割り当てられた患者は盲検化されます。 転帰を評価する研究者には、各患者に使用された LB 技術についての情報は提供されません。 生検を実施する理由は、CT/MRI 所見が決定的でない場合、または CT/MRI で典型的な HCC パターンが認められ、全身療法（ソラフェニブ）を開始するために組織学的診断が必要な患者の場合です。 他の主要学会のガイドラインとは異なり、我が国ではソラフェニブ治療のために紹介された患者にはHCCの組織学的診断が義務付けられている。 小型の FLL (BCLC 0 または A) および CT/MRI での HCC の典型的な側面を有する患者は、EASL ガイドラインに従って直接外科手術または高周波アブレーションに送られます。