前十字靭帯再建後の非オピオイド鎮痛

研究デザイン: これは無作為化、単一盲検、標準治療管理臨床試験です。 前十字靭帯再建を希望する 18 歳以上のすべての成人患者が対象となります。 以下に説明する非麻薬性の術後疼痛管理レジメンは、骨折治療と関節形成術に関する以前の研究に基づいて選択されました。

患者は同意され、募集されます。 参加が決定し、同意が得られた時点で、参加患者の名前が研究薬局に提供されます。 患者は、研究薬局によって2患者ブロックのコンピューター生成表で無作為化されます。 患者の術後鎮痛は、次の 2 つの治療群のいずれかに分けられます: 1) 新しい非オピオイド疼痛プロトコルまたは 2) 従来の麻薬性疼痛鎮痛

主要評価項目は、ビジュアル アナログ スケールおよび患者報告アウトカム測定情報システムによって測定される痛みの軽減です。 エンドポイントは、ジャーナルを使用して術後の各日に収集されます。 さらに、エンドポイントは、患者の術後の最初の予約時に収集されます。 これらの予定は、インデックス手順の 1 週間以内にスケジュールされます。

統計分析: すべての連続データは、独立した 2 グループ t 検定を使用して分析され、平均値 ± 標準偏差として報告されます。 カテゴリー データは、カイ 2 乗検定を使用して 2 つのグループ間で比較され、カウントとパーセンテージとして報告されます。 適切な統計分析を確認するために t 検定を利用する前に、分散の質を確認するための予備検定が実施されます。 ノンパラメトリック等価物 Wilcoxon 順位和検定と Fisher 正確検定が、それぞれ非正規分布と低変数数の場合に必要に応じて使用されます。 潜在的な交絡人口統計学的変数を評価するために、多変数回帰分析が実行されました。