Nonopioidinen analgesia etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen

Tutkimussuunnitelma: Tämä on satunnaistettu, kertasokkoutettu, hoitokontrolloidun kliinisen tutkimuksen standardi. Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset potilaat, jotka haluavat etummaisen ristisiteen rekonstruktion, ovat kelvollisia. Alla kuvattu ei-narkoottinen postoperatiivinen kivunhallintaohjelma valittiin aiempien murtumien hoitoa ja nivelten artroplastiaa koskevien tutkimusten perusteella.

Potilaat hyväksytään ja rekrytoidaan. Kun osallistuminen on päätetty ja suostumus saatu, osallistuvien potilaiden nimet toimitetaan tutkimusapteekille. Tutkimusapteekki satunnaistetaan potilaat tietokoneella laaditulla taulukolla 2 potilaslohkoon. Potilaat postoperatiivinen analgesia jaetaan johonkin seuraavista kahdesta hoitohaarasta: 1) uusi ei-pioidinen kipuprotokolla tai 2) perinteinen huumausainekivun analgesia

Ensisijainen päätepiste on kivun väheneminen visuaalisen analogisen asteikon ja potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän avulla mitattuna. Päätepisteet kerätään jokaisena leikkauksen jälkeisenä päivänä päiväkirjaa käyttäen. Lisäksi päätepisteet kerätään potilaan ensimmäisellä postoperatiivisella vastaanotolla. Nämä tapaamiset on suunniteltu viikon sisällä indeksimenettelystä.

Tilastollinen analyysi: Kaikki jatkuvat tiedot analysoidaan käyttämällä riippumattomia 2-ryhmän t-testejä ja raportoidaan keskiarvoina ± keskihajonnat. Kategorisia tietoja verrataan kahden ryhmän välillä khin neliötesteillä ja raportoidaan lukuina ja prosentteina. Alustava testi varianssien laadun vahvistamiseksi suoritetaan ennen t-testin käyttöä asianmukaisen tilastollisen analyysin vahvistamiseksi. Ei-parametrisiä vastineita Wilcoxonin rank-sum ja Fisherin eksakteja testejä käytetään tarpeen mukaan epänormaalille jakaumille ja pienille muuttujaluvuille, vastaavasti. Monen muuttujan regressioanalyysi suoritettiin mahdollisten hämmentäviä demografisia muuttujia arvioimiseksi.