Analgesia non oppioide dopo ricostruzione del legamento crociato anteriore

Disegno dello studio: si tratta di uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco, standard di cura controllato. Saranno idonei tutti i pazienti adulti di età superiore ai diciotto anni che desiderano la ricostruzione del legamento crociato anteriore. Il regime di controllo del dolore postoperatorio non narcotico descritto di seguito è stato scelto sulla base di studi precedenti nella cura delle fratture e nell'artroplastica articolare.

I pazienti saranno acconsentiti e reclutati. Una volta determinata la partecipazione e ottenuto il consenso, i nomi dei pazienti partecipanti saranno forniti alla farmacia di ricerca. I pazienti saranno randomizzati con una tabella generata dal computer in 2 blocchi di pazienti dalla farmacia di ricerca. L'analgesia postoperatoria dei pazienti sarà suddivisa in uno dei seguenti 2 bracci di trattamento: 1) Un nuovo protocollo del dolore non oppioide o 2) analgesia del dolore narcotico tradizionale

Gli endpoint primari sono la riduzione del dolore misurata dalla scala analogica visiva e dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente. Gli endpoint saranno raccolti in ogni giorno post-operatorio utilizzando un diario. Inoltre, gli endpoint saranno raccolti al primo appuntamento post-operatorio del paziente. Questi appuntamenti sono programmati entro una settimana dalla procedura dell'indice.

Analisi statistica: tutti i dati continui saranno analizzati utilizzando t test indipendenti a 2 gruppi e riportati come medie ± deviazioni standard. I dati categorici saranno confrontati tra i 2 gruppi utilizzando test chi-quadrato e riportati come conteggi e percentuali. Verrà condotto un test preliminare per confermare la qualità delle varianze prima di utilizzare il test t per confermare l'analisi statistica appropriata. Gli equivalenti non parametrici Wilcoxon rank-sum ei test esatti di Fisher saranno usati secondo necessità per distribuzioni non normali e numeri di variabili bassi, rispettivamente. È stata eseguita un'analisi di regressione multivariata per valutare potenziali variabili demografiche confondenti.