Nichtopioide Analgesie nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion

Studiendesign: Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete, standardisierte, kontrollierte klinische Studie. Alle erwachsenen Patienten über 18 Jahren, die eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes wünschen, kommen in Frage. Das unten beschriebene nicht narkotische postoperative Schmerzkontrollregime wurde basierend auf früheren Studien in der Frakturversorgung und Gelenkarthroplastik ausgewählt.

Die Patienten werden eingewilligt und rekrutiert. Nach Feststellung der Teilnahme und Einholung der Zustimmung werden der Forschungsapotheke die Namen der teilnehmenden Patienten mitgeteilt. Die Patienten werden von der Forschungsapotheke anhand einer computergenerierten Tabelle in 2 Patientenblöcke randomisiert. Die postoperative Analgesie der Patienten wird in einen der folgenden 2 Behandlungsarme eingeteilt: 1) Ein neuartiges Nicht-Opioid-Schmerzprotokoll oder 2) traditionelle narkotische Schmerzanalgesie

Primäre Endpunkte sind die Schmerzlinderung, gemessen anhand der Visual Analogue Scale und des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System. Die Endpunkte werden an jedem postoperativen Tag mit einem Tagebuch erfasst. Darüber hinaus werden die Endpunkte beim ersten postoperativen Termin des Patienten erfasst. Diese Termine werden innerhalb einer Woche nach dem Indexverfahren angesetzt.

Statistische Analyse: Alle kontinuierlichen Daten werden mit unabhängigen 2-Gruppen-t-Tests analysiert und als Mittelwerte ± Standardabweichungen angegeben. Kategoriale Daten werden zwischen den 2 Gruppen unter Verwendung von Chi-Quadrat-Tests verglichen und als Anzahl und Prozentsätze angegeben. Vor der Verwendung des t-Tests zur Bestätigung der geeigneten statistischen Analyse wird ein vorläufiger Test zur Bestätigung der Varianzqualität durchgeführt. Nichtparametrische Äquivalente Wilcoxon-Rangsummen- und exakte Fisher-Tests werden nach Bedarf für Nicht-Normalverteilungen bzw. niedrige Variablenzahlen verwendet. Eine multivariable Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um mögliche verwirrende demografische Variablen zu ermitteln.