Неопиоидная анальгезия после реконструкции передней крестообразной связки

Дизайн исследования: это рандомизированное одиночное слепое стандартное контролируемое клиническое исследование. Все взрослые пациенты старше восемнадцати лет, желающие провести реконструкцию передней крестообразной связки, имеют право на участие. Ненаркотический режим послеоперационного обезболивания, описанный ниже, был выбран на основании предыдущих исследований лечения переломов и эндопротезирования суставов.

Пациенты будут получать согласие и набираться. После того, как участие будет определено и получено согласие, имена участвующих пациентов будут предоставлены исследовательской аптеке. Пациенты будут рандомизированы с помощью компьютерной таблицы в 2 блока пациентов исследовательской аптекой. Послеоперационное обезболивание пациентов будет разделено на одну из следующих двух групп лечения: 1) новый протокол неопиоидной боли или 2) традиционная наркотическая анальгезия боли.

Первичными конечными точками являются уменьшение боли, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы и информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами. Конечные точки будут собираться в каждый послеоперационный день с использованием журнала. Кроме того, конечные точки будут собраны на первом послеоперационном приеме пациента. Эти встречи запланированы в течение одной недели после индексной процедуры.

Статистический анализ: все непрерывные данные будут проанализированы с использованием независимых t-критериев для 2 групп и представлены как среднее значение ± стандартное отклонение. Категориальные данные будут сравниваться между двумя группами с использованием тестов хи-квадрат и сообщаться в виде количества и процентов. Предварительный тест для подтверждения качества отклонений будет проведен до использования t-критерия для подтверждения соответствующего статистического анализа. Непараметрические эквиваленты критерия суммы рангов Уилкоксона и точного критерия Фишера будут использоваться по мере необходимости для ненормальных распределений и малых переменных чисел соответственно. Был проведен многопараметрический регрессионный анализ для оценки потенциальных смешанных демографических переменных.