Analgesia não opioide após reconstrução do ligamento cruzado anterior

Desenho do estudo: Este é um ensaio clínico randomizado, simples-cego, padrão de cuidado controlado. Todos os pacientes adultos com mais de dezoito anos que desejam a reconstrução do ligamento cruzado anterior serão elegíveis. O regime de controle da dor pós-operatória não narcótico descrito abaixo foi escolhido com base em estudos anteriores sobre tratamento de fraturas e artroplastia articular.

Os pacientes serão consentidos e recrutados. Uma vez determinada a participação e obtido o consentimento, os nomes dos pacientes participantes serão fornecidos à farmácia de pesquisa. Os pacientes serão randomizados com uma tabela gerada por computador em 2 blocos de pacientes pela farmácia de pesquisa. A analgesia pós-operatória dos pacientes será dividida em um dos 2 grupos de tratamento a seguir: 1) Um novo protocolo de dor não opioide ou 2) analgesia de dor narcótica tradicional

Os endpoints primários são a redução da dor medida pela Escala Visual Analógica e pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente. Os endpoints serão coletados em cada dia pós-operatório usando um diário. Além disso, os parâmetros serão coletados na primeira consulta pós-operatória do paciente. Essas nomeações são agendadas dentro de uma semana do procedimento de indexação.

Análise Estatística: Todos os dados contínuos serão analisados ​​usando testes t independentes de 2 grupos e relatados como médias ± desvios padrão. Os dados categóricos serão comparados entre os 2 grupos usando testes qui-quadrado e relatados como contagens e porcentagens. Um teste preliminar para confirmar a qualidade das variações será realizado antes de utilizar o teste t para confirmar a análise estatística apropriada. Equivalentes não paramétricos Wilcoxon rank-sum e testes exatos de Fisher serão usados ​​conforme necessário para distribuições não normais e números variáveis ​​baixos, respectivamente. Uma análise de regressão multivariada foi realizada para avaliar possíveis variáveis ​​demográficas de confusão.