Analgesia no opioide después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

Diseño del estudio: Este es un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, controlado por el estándar de atención. Todos los pacientes adultos mayores de dieciocho años que deseen una reconstrucción del ligamento cruzado anterior serán elegibles. El régimen de control del dolor posoperatorio sin narcóticos que se describe a continuación se eligió en base a estudios previos en el cuidado de fracturas y artroplastia articular.

Los pacientes serán consentidos y reclutados. Una vez que se haya determinado la participación y se haya obtenido el consentimiento, los nombres de los pacientes participantes se proporcionarán a la farmacia de investigación. Los pacientes serán aleatorizados con una tabla generada por computadora en 2 bloques de pacientes por la farmacia de investigación. La analgesia posoperatoria de los pacientes se dividirá en uno de los 2 brazos de tratamiento siguientes: 1) un protocolo novedoso para el dolor no opioide o 2) analgesia narcótica tradicional para el dolor

Los criterios de valoración primarios son la reducción del dolor medido por la escala analógica visual y el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente. Los criterios de valoración se recogerán en cada día postoperatorio utilizando un diario. Además, los criterios de valoración se recogerán en la primera cita postoperatoria del paciente. Estas citas se programan dentro de una semana del procedimiento índice.

Análisis estadístico: todos los datos continuos se analizarán mediante pruebas t de 2 grupos independientes y se informarán como medias ± desviaciones estándar. Los datos categóricos se compararán entre los 2 grupos utilizando pruebas de chi-cuadrado y se informarán como conteos y porcentajes. Se realizará una prueba preliminar para confirmar la calidad de las variaciones antes de utilizar la prueba t para confirmar el análisis estadístico adecuado. Los equivalentes no paramétricos de la suma de rangos de Wilcoxon y las pruebas exactas de Fisher se utilizarán según sea necesario para distribuciones no normales y números bajos de variables, respectivamente. Se realizó un análisis de regresión multivariable para evaluar posibles variables demográficas de confusión.