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瞳孔測定法: 外部心室ドレーンクランプの予測指標? (CLAMP)

2022年2月15日 更新者:Association Pro-arte

外部心室派生クランプの成功または失敗を予測するための瞳孔径の変動。

神経科 ICU での外部心室クランプ検査における診断ツールとしての瞳孔測定の利用は、いくつかの点で患者のケアを改善するはずです。

  • 脳室 - 腹腔シャントまたは心室 - 心房シャントを早期に使用して、外部心室治療期間を短縮し、感染のリスクと入院期間を減らす
  • 医用画像の処方と放射線暴露を制限する
  • 外部心室ドレーンに関連する神経学的悪化を回避する 瞳孔測定パラメータの変動が臨床的徴候よりも早い場合にクランプする

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス
        • Chu Clermont Ferrand
      • Grenoble、フランス
        • CHU Grenoble Alpes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての適格基準が満たされている場合、神経学的ICUで外部脳室ドレーンを使用している患者を研究に参加させることができます。

説明

包含基準:

  • 神経科ICU入院
  • 外傷性脳損傷
  • 外部脳室ドレーン

除外基準:

  • 法的保護
  • 拒否
  • 治療上の制限
  • 頭蓋切除術
  • 瞳孔異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外部心室クランプの成功または失敗を予測するための瞳孔径の変動
時間枠:クランプ後24時間
外部脳室ドレーンクランプの 24 時間後の瞳孔径の変化
クランプ後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月11日

一次修了 (実際)

2021年1月2日

研究の完了 (実際)

2021年3月11日

試験登録日

最初に提出

2019年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月29日

最初の投稿 (実際)

2019年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3-2018-CLAMP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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