Pupilometría: ¿Indicador predictivo en el pinzamiento del drenaje ventricular externo? (CLAMP)
15 de febrero de 2022 actualizado por: Association Pro-arte
Variación del diámetro pupilar para predecir el éxito o fracaso del pinzamiento de la derivación ventricular externa.
La utilización de la pupilometría como herramienta de diagnóstico en la prueba de pinzamiento ventricular externo en la UCI neurológica debería mejorar la atención de los pacientes de varias maneras:
- uso más temprano de derivaciones ventrículo-peritoneal o ventrículo-auricular para acortar la duración del tratamiento ventricular externo y así reducir los riesgos de infección y la duración de la estancia hospitalaria
- limitar la prescripción de imágenes médicas y la exposición a la radiación
- evitar el deterioro neurológico relacionado con el pinzamiento del drenaje ventricular externo en caso de que la variación de los parámetros pupilométricos sea más temprana que los signos clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Chu Clermont Ferrand
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Grenoble, Francia
- CHU Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente con un drenaje ventricular externo en la UCI neurológica puede ser reclutado en el estudio si se cumplen todos los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización en UCI neurológica
- Lesión cerebral traumática
- Drenaje ventricular externo
Criterio de exclusión:
- Protección legal
- rechazo
- limitación terapéutica
- craniectomía
- anomalía pupilar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación del diámetro pupilar para predecir el éxito o el fracaso del pinzamiento ventricular externo
Periodo de tiempo: 24 horas después de sujetar
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Variación del diámetro pupilar a las veinticuatro horas del pinzamiento del drenaje ventricular externo
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24 horas después de sujetar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2018-CLAMP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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