Pupilometria: Indicador Preditivo no Clampeamento do Dreno Ventricular Externo? (CLAMP)
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Association Pro-arte
Variação do diâmetro da pupila para prever o sucesso ou falha do clampeamento da derivação ventricular externa.
A utilização da pupilometria como ferramenta diagnóstica no teste de pinçamento ventricular externo em UTI neurológica deve melhorar o atendimento aos pacientes de várias maneiras:
- uso precoce de derivações ventrículo-peritoneal ou ventrículo-atrial para encurtar a duração do tratamento ventricular externo e, assim, reduzir os riscos de infecção e a duração da internação
- limitar a prescrição de imagens médicas e exposição à radiação
- evitar a deterioração neurológica ligada ao clampeamento do dreno ventricular externo caso a variação dos parâmetros pupilométricos seja mais precoce do que os sinais clínicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Clermont-Ferrand, França
- Chu Clermont Ferrand
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Grenoble, França
- CHU Grenoble Alpes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente com dreno ventricular externo em UTI neurológica pode ser recrutado para o estudo se todos os critérios de elegibilidade forem atendidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação em UTI Neurológica
- Traumatismo crâniano
- Dreno ventricular externo
Critério de exclusão:
- Proteção legal
- recusa
- limitação terapêutica
- craniectomia
- anomalia pupilar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação do diâmetro da pupila para prever o sucesso ou falha do clampeamento ventricular externo
Prazo: 24 horas após o clampeamento
|
Variação do diâmetro pupilar vinte e quatro horas após pinçamento do dreno ventricular externo
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24 horas após o clampeamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
2 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
11 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2018-CLAMP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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