Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pupilometrie: Prediktivní indikátor při upnutí externího komorového drénu? (CLAMP)

15. února 2022 aktualizováno: Association Pro-arte

Variace průměru zornice k předpovědi úspěchu nebo selhání externího ventrikulárního derivačního svorkování.

Využití pupilometrie jako diagnostického nástroje při externím komorovém svorkovém testu na neurologické JIP by mělo zlepšit péči o pacienty několika způsoby:

  • dřívější použití ventrikulo-peritoneálních nebo ventrikulo-atriálních zkratů ke zkrácení doby léčby zevní komory a tím snížení rizika infekce a délky pobytu v nemocnici
  • omezit předepisování lékařských snímků a radiační expozici
  • vyhnout se neurologickému zhoršení spojenému se svorkou zevního ventrikulárního drénu v případě, že by variace pupilometrických parametrů byla dříve než klinické příznaky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU Clermont Ferrand
      • Grenoble, Francie
        • CHU Grenoble Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie může být zařazen každý pacient s externím ventrikulárním drénem na neurologické JIP, pokud jsou splněna všechna kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neurologická hospitalizace na JIP
  • Traumatické zranění mozku
  • Drén z vnější komory

Kritéria vyloučení:

  • Právní ochrana
  • zamítnutí
  • terapeutické omezení
  • kraniektomie
  • pupilární anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace průměru zornice k předpovědi úspěchu nebo selhání externího komorového upnutí
Časové okno: 24 hodin po upnutí
Variace průměru zornice dvacet čtyři hodin po upnutí externího komorového drénu
24 hodin po upnutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association Pro-arte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2018-CLAMP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poškození mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit