Pupilometria: wskaźnik predykcyjny w zaciskaniu zewnętrznego drenażu komorowego? (CLAMP)
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Association Pro-arte
Zmiana średnicy źrenicy w celu przewidywania sukcesu lub niepowodzenia zewnętrznego zaciskania derywacji komorowej.
Wykorzystanie pupilometrii jako narzędzia diagnostycznego w teście zaciskania komór zewnętrznych na OIT neurologicznych powinno poprawić opiekę nad pacjentami na kilka sposobów:
- wcześniejsze zastosowanie zastawek komorowo-otrzewnowych lub komorowo-przedsionkowych w celu skrócenia czasu leczenia komorowego zewnętrznego, a tym samym zmniejszenia ryzyka infekcji i czasu pobytu w szpitalu
- ograniczyć receptę na obrazowanie medyczne i ekspozycję na promieniowanie
- uniknąć pogorszenia stanu neurologicznego związanego z zaciśnięciem zewnętrznego drenu komorowego w przypadku, gdy zmienność parametrów pupilometrycznych byłaby wcześniejsza niż objawy kliniczne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU Clermont Ferrand
-
Grenoble, Francja
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent z zewnętrznym drenem komorowym na OIOM-ie neurologicznym może zostać włączony do badania, jeśli spełnia wszystkie kryteria kwalifikacyjne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizacja na OIOM-ie neurologicznym
- Poważny uraz mózgu
- Zewnętrzny drenaż komorowy
Kryteria wyłączenia:
- Legalna ochrona
- odmowa
- ograniczenie terapeutyczne
- wycięcie części czaszki
- anomalia źrenicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średnicy źrenicy w celu przewidywania sukcesu lub niepowodzenia zewnętrznego zaciskania komór
Ramy czasowe: 24 godziny po zaciśnięciu
|
Zmiana średnicy źrenicy dwadzieścia cztery godziny po zaciśnięciu zewnętrznego drenażu komorowego
|
24 godziny po zaciśnięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2018-CLAMP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .