Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pupillometri: Prædiktiv indikator i ekstern ventrikulær drænklemning? (CLAMP)

15. februar 2022 opdateret af: Association Pro-arte

Pupildiametervariation for at forudsige succes eller fiasko ved klemning af ekstern ventrikulær afledning.

Udnyttelse af pupillometri som et diagnostisk værktøj i ekstern ventrikulær klemmetest på neurologisk intensivafdeling bør forbedre patientbehandlingen på flere måder:

  • tidligere brug af ventrikulo-peritoneale eller ventrikulo-atriale shunts for at forkorte den eksterne ventrikulære behandlingsvarighed og dermed reducere infektionsrisiko og hospitalsopholdsvarighed
  • begrænse den medicinske billedrecept og strålingseksponering
  • undgå neurologisk forringelse forbundet med den eksterne ventrikulære drænklemning i tilfælde af, at de pupillometriske parametre variation ville være tidligere end kliniske tegn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Chu Clermont Ferrand
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient med et eksternt ventrikulært dræn på neurologisk intensivafdeling kan rekrutteres i undersøgelsen, hvis alle berettigelseskriterierne er opfyldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neurologisk intensivafdeling
  • Traumatisk hjerneskade
  • Eksternt ventrikulært dræn

Ekskluderingskriterier:

  • Retsbeskyttelse
  • afslag
  • terapeutiske begrænsninger
  • kraniektomi
  • pupillar anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pupildiametervariation for at forudsige succes eller fiasko af ekstern ventrikulær klemning
Tidsramme: 24 timer efter fastspænding
Pupildiametervariation fireogtyve timer efter ekstern ventrikulær drænklemning
24 timer efter fastspænding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association Pro-arte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2018-CLAMP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner