Pupillometria: indicatore predittivo nel clampaggio del drenaggio ventricolare esterno? (CLAMP)
15 febbraio 2022 aggiornato da: Association Pro-arte
Variazione del diametro pupillare per prevedere il successo o il fallimento del clamping della derivazione ventricolare esterna.
L'utilizzo della pupillometria come strumento diagnostico nel test di clampaggio ventricolare esterno in terapia intensiva neurologica dovrebbe migliorare la cura dei pazienti in diversi modi:
- uso precoce di shunt ventricolo-peritoneali o ventricolo-atriali per abbreviare la durata del trattamento ventricolare esterno e quindi ridurre i rischi di infezione e la durata della degenza ospedaliera
- limitare la prescrizione di immagini mediche e l'esposizione alle radiazioni
- evitare il deterioramento neurologico legato al clampaggio del drenaggio ventricolare esterno in caso di variazione dei parametri pupillometrici sarebbe anticipato rispetto ai segni clinici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Chu Clermont Ferrand
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Grenoble, Francia
- CHU Grenoble Alpes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente con drenaggio ventricolare esterno in terapia intensiva neurologica può essere reclutato nello studio se tutti i criteri di ammissibilità sono soddisfatti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in terapia intensiva neurologica
- Trauma cranico
- Drenaggio ventricolare esterno
Criteri di esclusione:
- Protezione legale
- rifiuto
- limitazione terapeutica
- craniectomia
- anomalia pupillare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del diametro pupillare per prevedere il successo o il fallimento del clampaggio ventricolare esterno
Lasso di tempo: 24 ore dopo il bloccaggio
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Variazione del diametro pupillare ventiquattro ore dopo il clampaggio del drenaggio ventricolare esterno
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24 ore dopo il bloccaggio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2018-CLAMP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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