Pupillometrie: Prädiktiver Indikator beim Abklemmen der externen Ventrikeldrainage? (CLAMP)
15. Februar 2022 aktualisiert von: Association Pro-arte
Variation des Pupillendurchmessers zur Vorhersage von Erfolg oder Misserfolg der Klemmung der externen ventrikulären Ableitung.
Der Einsatz der Pupillometrie als diagnostisches Instrument beim externen ventrikulären Klemmtest auf der neurologischen Intensivstation sollte die Patientenversorgung in mehrfacher Hinsicht verbessern:
- früherer Einsatz von ventrikulo-peritonealen oder ventrikulo-atrialen Shunts, um die externe ventrikuläre Behandlungsdauer zu verkürzen und somit das Infektionsrisiko und die Krankenhausaufenthaltsdauer zu reduzieren
- Begrenzung der Verschreibung medizinischer Bilder und der Strahlenexposition
- Vermeiden Sie eine neurologische Verschlechterung im Zusammenhang mit dem Abklemmen der externen Ventrikeldrainage, falls die Variation der pupillometrischen Parameter früher als klinische Anzeichen auftreten würde
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Chu Clermont Ferrand
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Grenoble, Frankreich
- CHU Grenoble Alpes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient mit einer externen ventrikulären Drainage auf einer neurologischen Intensivstation kann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle Zulassungskriterien erfüllt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt auf der neurologischen Intensivstation
- Schädel-Hirn-Trauma
- Externe Ventrikeldrainage
Ausschlusskriterien:
- Rechtsschutz
- Ablehnung
- therapeutische Einschränkung
- Kraniektomie
- Pupillenanomalie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation des Pupillendurchmessers zur Vorhersage von Erfolg oder Misserfolg der externen ventrikulären Klemmung
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Klemmen
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Veränderung des Pupillendurchmessers vierundzwanzig Stunden nach dem Klemmen der externen Ventrikeldrainage
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24 Stunden nach dem Klemmen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3-2018-CLAMP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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