ツインブロック設計に基づく透明な下顎骨前進装置の頭蓋計測による評価
2019年1月29日 更新者：Ahmed Mostafa Zaky、Ain Shams University
この研究では、下顎欠損症を患う骨格クラス II の成長期患者の治療のための透明下顎前進器具の頭部計測効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
透明な下顎前進器具は、患者の歯に適合する厚さ 1.5 mm の透明な歯科用副木で構成されています。
続いて、副木の上にアクリル製バイトランプを接着します。
バイトランプは、患者が咬合して咬合するとき、装置の 2 つの部分を合わせるために下顎を前進させる必要があるように構成されています。
患者の上顎骨、下顎骨、および歯列への影響を評価するために、治療前および治療後に側面頭部レントゲン写真が撮影されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 性別: 女性被験者。
- 暦年齢: 募集されたすべての被験者の年齢は 8 ～ 12 歳でした。
- 前後骨格関係：正常な上顎および顎後顎骨を有する骨格クラスII不正咬合を有する被験者を選択した。 これは、以下のパラメータを用いた側面頭部Ｘ線撮影分析を使用して確認された：マクナマラ複合物による有効下顎長（Ｃｏ−Ｇｎ）の減少、ＳＮＢ＜７８、ＳＮＡ＝８２＋２。
歯の特徴:
- 端から端までの角度クラス II モル関係から完全な単位クラス II まで。
- オーバージェットは 5 ～ 10 mm の範囲です。
- 後方交叉咬合の欠如および/または後方交叉咬合の傾向。
- 骨格成熟段階: すべての被験者の成長段階は、思春期前の成長スパート前または成長スパートにあるように選択されました。 これは、側面頭部Ｘ線撮影による頸椎の成熟分析によって確認された。 必要な頸椎成熟段階は、Baccetti らによる頸椎成熟指数によると、頸椎成熟段階 2 ～ 3 でした。成長スパートが終了するまでに十分な時間を確保します。
- これまでに矯正治療歴はありません。
- 成長または頭蓋顔面の発達に影響を与える全身性疾患がないこと。 -
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：治療アーム
クリア下顎前進装置を装着している被験者
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顎後顎骨を有する骨格クラス II 患者の治療用の Clear Mandibular Advancement アプライアンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効下顎長
時間枠：12ヶ月
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コンディリオン-グナチオン
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12ヶ月
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下顎から頭蓋底まで
時間枠：12ヶ月
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セラ・ナシオン B ポイント
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12ヶ月
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有効上顎長
時間枠：12ヶ月
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コンディリオン-Aポイント
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12ヶ月
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上顎骨から頭蓋底まで
時間枠：12ヶ月
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セッラ・ナシオン・Aポイント
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下切歯の傾斜
時間枠：12ヶ月
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下切歯から下顎面まで
|
12ヶ月
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下切歯のAP位置
時間枠：12ヶ月
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下切歯の前後位置
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12ヶ月
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上顎切歯の傾斜
時間枠：12ヶ月
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上切歯から口蓋面まで
|
12ヶ月
|
|
上切歯のAP位置
時間枠：12ヶ月
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上顎切歯の前後位置
|
12ヶ月
|
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輪郭の凸面
時間枠：12ヶ月
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N'Sn/Sn-Pog'
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12ヶ月
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口唇突出
時間枠：12ヶ月
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Ls-E 平面
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12ヶ月
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あごの位置
時間枠：12ヶ月
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軟組織ポゴニオンの位置
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tulloch JF, Phillips C, Koch G, Proffit WR. The effect of early intervention on skeletal pattern in Class II malocclusion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 Apr;111(4):391-400. doi: 10.1016/s0889-5406(97)80021-2.
- Baccetti T, Franchi L, Toth LR, McNamara JA Jr. Treatment timing for Twin-block therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Aug;118(2):159-70. doi: 10.1067/mod.2000.105571.
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Jena AK, Duggal R, Parkash H. Skeletal and dentoalveolar effects of Twin-block and bionator appliances in the treatment of Class II malocclusion: a comparative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):594-602. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.02.025.
- Teuscher U. A growth-related concept for skeletal class II treatment. Am J Orthod. 1978 Sep;74(3):258-75. doi: 10.1016/0002-9416(78)90202-6.
- Lv Y, Yan B, Wang L. Two-phase treatment of skeletal class II malocclusion with the combination of the twin-block appliance and high-pull headgear. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Aug;142(2):246-55. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.12.024.
- O'Brien K, Macfarlane T, Wright J, Conboy F, Appelbe P, Birnie D, Chadwick S, Connolly I, Hammond M, Harradine N, Lewis D, Littlewood S, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Sandler J, Read M, Robinson S, Shaw I, Turbill E. Early treatment for Class II malocclusion and perceived improvements in facial profile. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 May;135(5):580-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.02.020.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Toth LR, McNamara JA Jr. Treatment effects produced by the twin-block appliance and the FR-2 appliance of Frankel compared with an untreated Class II sample. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Dec;116(6):597-609. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70193-9.
- Trenouth MJ. Cephalometric evaluation of the Twin-block appliance in the treatment of Class II Division 1 malocclusion with matched normative growth data. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jan;117(1):54-9. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70248-4.
- Mills CM, McCulloch KJ. Posttreatment changes after successful correction of Class II malocclusions with the twin block appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jul;118(1):24-33. doi: 10.1067/mod.2000.104902.
- Singh GD, Hodge MR. Bimaxillary morphometry of patients with class II division 1 malocclusion treated with twin block appliances. Angle Orthod. 2002 Oct;72(5):402-9. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Schaefer AT, McNamara JA Jr, Franchi L, Baccetti T. A cephalometric comparison of treatment with the Twin-block and stainless steel crown Herbst appliances followed by fixed appliance therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Jul;126(1):7-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.06.017.
- Flores-Mir C, Major PW. Cephalometric facial soft tissue changes with the twin block appliance in Class II division 1 malocclusion patients. A systematic review. Angle Orthod. 2006 Sep;76(5):876-81. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0876:CFSTCW]2.0.CO;2.
- Khoja A, Fida M, Shaikh A. Cephalometric evaluation of the effects of the Twin Block appliance in subjects with Class II, Division 1 malocclusion amongst different cervical vertebral maturation stages. Dental Press J Orthod. 2016 Jun;21(3):73-84. doi: 10.1590/2177-6709.21.3.073-084.oar.
- Mills CM, McCulloch KJ. Treatment effects of the twin block appliance: a cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jul;114(1):15-24. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70232-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月20日
一次修了 (実際)
2017年12月15日
研究の完了 (実際)
2018年3月4日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。