Ocena cefalometryczna aparatu do wyraźnego przesuwania żuchwy w oparciu o konstrukcję dwublokową
29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Mostafa Zaky, Ain Shams University
Niniejsze badanie ocenia efekty cefalometryczne aparatu do wyraźnego przesuwania żuchwy w leczeniu rosnących pacjentów klasy szkieletowej II cierpiących na niedobór żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aparat do przesuwania żuchwy Clear zbudowany jest z przezroczystej szyny dentystycznej o grubości 1,5 mm dopasowanej do zębów pacjenta.
Po tym następuje konstrukcja akrylowych ramp zgryzowych, które są przyklejone do szyn.
Rampy zgryzowe są tak skonstruowane, że gdy pacjent zagryza się do zgryzu, musi on/ona przesunąć żuchwę do przodu, aby połączyć ze sobą dwie części aparatu.
Boczne zdjęcia cefalometryczne wykonano przed i po leczeniu w celu oceny wpływu na szczękę, żuchwę i uzębienie pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: Kobiety.
- Wiek chronologiczny: Wszyscy rekrutowani pacjenci byli w wieku od 8 do 12 lat.
- Stosunek szkieletowy przednio-tylny: Wybrano osoby ze szkieletową wadą zgryzu klasy II z prawidłową szczęką i żuchwą wsteczną. Potwierdzono to badaniem radiograficznym cefalometrycznym bocznym z następującymi parametrami: zmniejszenie efektywnej długości żuchwy (Co-Gn) wg kompozytu McNamara, SNB<78, SNA=82+2.
Charakterystyka zębów:
- Stosunek molowy kąta klasy II w zakresie od krawędzi do krawędzi do pełnej jednostki klasy II.
- Overjet w zakresie od 5-10 mm.
- Brak tylnego zgryzu krzyżowego i/lub tendencja do tylnego zgryzu krzyżowego.
- Etap dojrzewania szkieletu: Etap wzrostu dla wszystkich osobników wybrano tak, aby był przed lub w okresie przedpokwitaniowego zrywu wzrostu. Potwierdziła to analiza dojrzewania kręgów szyjnych z bocznego zdjęcia cefalometrycznego. Wymagany etap dojrzewania kręgów szyjnych to etap dojrzewania kręgów szyjnych 2-3 zgodnie ze wskaźnikiem dojrzewania kręgów szyjnych według Baccetti i in. pozostawienie wystarczającej ilości czasu przed zakończeniem gwałtownego wzrostu.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Brak chorób ogólnoustrojowych wpływających na wzrost lub rozwój twarzoczaszki. -
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe
Pacjenci otrzymujący aparat do wyraźnego przesuwania żuchwy
|
Clear Mandibular Advancement Appliance do leczenia pacjentów klasy szkieletowej II z żuchwą wsteczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywna długość żuchwy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Condylion-Gnathion
|
12 miesięcy
|
|
Od żuchwy do podstawy czaszki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Punkt Sella-Nasion-B
|
12 miesięcy
|
|
Efektywna długość szczęki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Punkt Condylion-A
|
12 miesięcy
|
|
Szczęka do podstawy czaszki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Punkt Sella-Nasion-A
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenie dolnego siekacza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dolny siekacz do płaszczyzny żuchwy
|
12 miesięcy
|
|
Dolna pozycja siekacza AP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dolny siekacz Pozycja przednio-tylna
|
12 miesięcy
|
|
Nachylenie górnego siekacza
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Siekacz górny do płaszczyzny podniebiennej
|
12 miesięcy
|
|
Pozycja górnego siekacza AP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Siekacz górny Pozycja przednio-tylna
|
12 miesięcy
|
|
Wypukłość profilu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
N'Sn/Sn-Pog'
|
12 miesięcy
|
|
Wysunięcie ust
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samolot Ls-E
|
12 miesięcy
|
|
Pozycja podbródka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pozycja Pogonion tkanek miękkich
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tulloch JF, Phillips C, Koch G, Proffit WR. The effect of early intervention on skeletal pattern in Class II malocclusion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 Apr;111(4):391-400. doi: 10.1016/s0889-5406(97)80021-2.
- Baccetti T, Franchi L, Toth LR, McNamara JA Jr. Treatment timing for Twin-block therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Aug;118(2):159-70. doi: 10.1067/mod.2000.105571.
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Jena AK, Duggal R, Parkash H. Skeletal and dentoalveolar effects of Twin-block and bionator appliances in the treatment of Class II malocclusion: a comparative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):594-602. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.02.025.
- Teuscher U. A growth-related concept for skeletal class II treatment. Am J Orthod. 1978 Sep;74(3):258-75. doi: 10.1016/0002-9416(78)90202-6.
- Lv Y, Yan B, Wang L. Two-phase treatment of skeletal class II malocclusion with the combination of the twin-block appliance and high-pull headgear. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Aug;142(2):246-55. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.12.024.
- O'Brien K, Macfarlane T, Wright J, Conboy F, Appelbe P, Birnie D, Chadwick S, Connolly I, Hammond M, Harradine N, Lewis D, Littlewood S, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Sandler J, Read M, Robinson S, Shaw I, Turbill E. Early treatment for Class II malocclusion and perceived improvements in facial profile. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 May;135(5):580-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.02.020.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Toth LR, McNamara JA Jr. Treatment effects produced by the twin-block appliance and the FR-2 appliance of Frankel compared with an untreated Class II sample. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Dec;116(6):597-609. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70193-9.
- Trenouth MJ. Cephalometric evaluation of the Twin-block appliance in the treatment of Class II Division 1 malocclusion with matched normative growth data. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jan;117(1):54-9. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70248-4.
- Mills CM, McCulloch KJ. Posttreatment changes after successful correction of Class II malocclusions with the twin block appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jul;118(1):24-33. doi: 10.1067/mod.2000.104902.
- Singh GD, Hodge MR. Bimaxillary morphometry of patients with class II division 1 malocclusion treated with twin block appliances. Angle Orthod. 2002 Oct;72(5):402-9. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Schaefer AT, McNamara JA Jr, Franchi L, Baccetti T. A cephalometric comparison of treatment with the Twin-block and stainless steel crown Herbst appliances followed by fixed appliance therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Jul;126(1):7-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.06.017.
- Flores-Mir C, Major PW. Cephalometric facial soft tissue changes with the twin block appliance in Class II division 1 malocclusion patients. A systematic review. Angle Orthod. 2006 Sep;76(5):876-81. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0876:CFSTCW]2.0.CO;2.
- Khoja A, Fida M, Shaikh A. Cephalometric evaluation of the effects of the Twin Block appliance in subjects with Class II, Division 1 malocclusion amongst different cervical vertebral maturation stages. Dental Press J Orthod. 2016 Jun;21(3):73-84. doi: 10.1590/2177-6709.21.3.073-084.oar.
- Mills CM, McCulloch KJ. Treatment effects of the twin block appliance: a cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jul;114(1):15-24. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70232-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AinShamsUOrthodontics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .