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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03824574
트윈 블록 디자인에 기반한 명확한 하악골 전진 장치의 두부계측 평가
2019년 1월 29일 업데이트: Ahmed Mostafa Zaky, Ain Shams University
이 연구는 하악 결손을 앓고 있는 골격 2급 성장 환자의 치료를 위한 투명 하악 전진 장치의 두부 측정 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
투명 하악 전진 장치는 환자의 치아에 적합한 1.5mm 두께의 투명 치과 부목으로 구성됩니다.
그런 다음 부목 위에 결합된 아크릴 바이트 경사로의 구성이 이어집니다.
바이트 램프는 환자가 교합을 물 때와 같이 구성되며 장치의 두 부분을 함께 가져오기 위해 하악골을 전진시켜야 합니다.
환자의 상악, 하악 및 치열에 대한 영향을 평가하기 위해 치료 전후에 측면 두부계측 방사선 사진을 얻었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성별: 여성 대상.
- 실제 연령: 모집된 모든 피험자는 8-12세 사이였습니다.
- 전후방 골격관계: 정상 상악골과 하악후퇴골을 동반한 골격성 2급 부정교합을 가진 대상자를 선정하였다. 이것은 다음 매개변수와 함께 측면 두부계측 방사선 분석을 사용하여 확인되었습니다: McNamara 합성물에 따른 감소된 유효 하악 길이(Co-Gn), SNB<78, SNA=82+2.
치아 특성:
- 가장자리에서 가장자리까지 전체 단위 클래스 II에 이르는 각도 클래스 II 어금니 관계.
- 오버젯 범위는 5~10mm입니다.
- 후방 반대교합의 부재 및/또는 후방 반대교합 경향.
- 골격 성숙 단계: 모든 피험자의 성장 단계는 사춘기 전 성장 급등 전 또는 성장 단계로 선택되었습니다. 이것은 측면 두부계측 방사선 사진의 경추 성숙도 분석에 의해 확인되었습니다. 필요한 경추 성숙 단계는 Baccetti 등의 경추 성숙 지수에 따른 경추 성숙 단계 2-3이었다. 급격한 성장이 끝나기 전에 충분한 시간을 허용합니다.
- 치아교정 치료의 과거력은 없습니다.
- 성장 또는 두개안면 발달에 영향을 미치는 전신 질환의 부재. -
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 팔
명확한 하악 전진 장치를 받는 피험자
|
후악 하악골 골격성 2급 환자의 치료를 위한 투명하악전진장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유효 하악 길이
기간: 12 개월
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콘딜리온-그나티온
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12 개월
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하악에서 두개골 기저까지
기간: 12 개월
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Sella-Nasion-B 포인트
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12 개월
|
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유효 상악 길이
기간: 12 개월
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콘딜리온-A점
|
12 개월
|
|
상악골에서 두개골 기저부까지
기간: 12 개월
|
셀라나시온-A포인트
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하악 절치 경사
기간: 12 개월
|
하악 평면에 대한 하악 절치
|
12 개월
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하악 절치 AP 위치
기간: 12 개월
|
하악 앞니 전후방 위치
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12 개월
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위 절치 경사
기간: 12 개월
|
구개 평면에 위 앞니
|
12 개월
|
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상악 절치 AP 위치
기간: 12 개월
|
상악 앞니 전후방 위치
|
12 개월
|
|
프로파일 볼록성
기간: 12 개월
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N'Sn/Sn-Pog'
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12 개월
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입술 돌출
기간: 12 개월
|
Ls-E 평면
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12 개월
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턱 위치
기간: 12 개월
|
연조직 Pogonion 위치
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
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- O'Brien K, Macfarlane T, Wright J, Conboy F, Appelbe P, Birnie D, Chadwick S, Connolly I, Hammond M, Harradine N, Lewis D, Littlewood S, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Sandler J, Read M, Robinson S, Shaw I, Turbill E. Early treatment for Class II malocclusion and perceived improvements in facial profile. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 May;135(5):580-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.02.020.
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- Mills CM, McCulloch KJ. Treatment effects of the twin block appliance: a cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jul;114(1):15-24. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70232-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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