Avaliação Cefalométrica de um Aparelho de Avanço Mandibular Transparente Baseado no Projeto Twin-block
29 de janeiro de 2019 atualizado por: Ahmed Mostafa Zaky, Ain Shams University
Este estudo avalia os efeitos cefalométricos de um aparelho de avanço mandibular transparente para o tratamento de pacientes esqueléticos classe II em crescimento que sofrem de deficiência mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um aparelho de avanço mandibular transparente é construído com uma tala dentária transparente de 1,5 mm de espessura adaptada aos dentes do paciente.
Isso é seguido pela construção de rampas de mordida de acrílico coladas sobre as talas.
As rampas de mordida são construídas assim quando o paciente morde em oclusão, ele tem que avançar a mandíbula para juntar as duas partes do aparelho.
Radiografias cefalométricas laterais foram obtidas pré e pós-tratamento para avaliar os efeitos na maxila, mandíbula e dentição do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero: Sujeitos femininos.
- Idade cronológica: Todos os indivíduos recrutados tinham entre 8 e 12 anos.
- Relação esquelética ântero-posterior: Foram selecionados indivíduos com má oclusão esquelética de Classe II com maxila normal e mandíbula retrognática. Isso foi confirmado pela análise radiográfica cefalométrica lateral com os seguintes parâmetros: diminuição do comprimento efetivo da mandíbula (Co-Gn) de acordo com o composto de McNamara, SNB<78, SNA=82+2.
Características dentárias:
- Relação molar de Classe II de ângulo variando de ponta a ponta até a unidade completa de Classe II.
- Overjet variando entre 5-10 mm.
- Ausência de mordida cruzada posterior e/ou tendência para mordida cruzada posterior.
- Estágio de maturação esquelética: O estágio de crescimento para todos os indivíduos foi selecionado antes ou no surto de crescimento pré-púbere. Isso foi confirmado pela análise da maturação vertebral cervical a partir da radiografia cefalométrica lateral. O estágio de maturação das vértebras cervicais exigido foi o estágio de maturação das vértebras cervicais 2-3 de acordo com o índice de maturação das vértebras cervicais de Baccetti et al. permitindo tempo suficiente antes do final do surto de crescimento.
- Sem história prévia de tratamento ortodôntico.
- Ausência de doenças sistêmicas que afetem o crescimento ou o desenvolvimento craniofacial. -
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de tratamento
Indivíduos recebendo o aparelho de avanço mandibular transparente
|
Aparelho Clear Mandibular Advancement para o tratamento de pacientes esqueléticos de classe II com mandíbula retrognática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento Mandibular Efetivo
Prazo: 12 meses
|
Condylion-Gnathion
|
12 meses
|
|
Mandíbula à base do crânio
Prazo: 12 meses
|
Ponto Sela-Násio-B
|
12 meses
|
|
Comprimento maxilar efetivo
Prazo: 12 meses
|
Ponto Condílio-A
|
12 meses
|
|
Maxila à base do crânio
Prazo: 12 meses
|
Ponto Sela-Násio-A
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inclinação do incisivo inferior
Prazo: 12 meses
|
Incisivo inferior ao plano mandibular
|
12 meses
|
|
Posição AP do incisivo inferior
Prazo: 12 meses
|
Posição ântero-posterior do incisivo inferior
|
12 meses
|
|
Inclinação do incisivo superior
Prazo: 12 meses
|
Incisivo superior ao plano palatino
|
12 meses
|
|
Posição AP do incisivo superior
Prazo: 12 meses
|
Posição ântero-posterior do incisivo superior
|
12 meses
|
|
Convexidade do perfil
Prazo: 12 meses
|
N'Sn/Sn-Pog'
|
12 meses
|
|
Protrusão labial
Prazo: 12 meses
|
Plano Ls-E
|
12 meses
|
|
Posição do queixo
Prazo: 12 meses
|
Posição do Pogônio dos tecidos moles
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tulloch JF, Phillips C, Koch G, Proffit WR. The effect of early intervention on skeletal pattern in Class II malocclusion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 Apr;111(4):391-400. doi: 10.1016/s0889-5406(97)80021-2.
- Baccetti T, Franchi L, Toth LR, McNamara JA Jr. Treatment timing for Twin-block therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Aug;118(2):159-70. doi: 10.1067/mod.2000.105571.
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Jena AK, Duggal R, Parkash H. Skeletal and dentoalveolar effects of Twin-block and bionator appliances in the treatment of Class II malocclusion: a comparative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):594-602. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.02.025.
- Teuscher U. A growth-related concept for skeletal class II treatment. Am J Orthod. 1978 Sep;74(3):258-75. doi: 10.1016/0002-9416(78)90202-6.
- Lv Y, Yan B, Wang L. Two-phase treatment of skeletal class II malocclusion with the combination of the twin-block appliance and high-pull headgear. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Aug;142(2):246-55. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.12.024.
- O'Brien K, Macfarlane T, Wright J, Conboy F, Appelbe P, Birnie D, Chadwick S, Connolly I, Hammond M, Harradine N, Lewis D, Littlewood S, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Sandler J, Read M, Robinson S, Shaw I, Turbill E. Early treatment for Class II malocclusion and perceived improvements in facial profile. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 May;135(5):580-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.02.020.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Toth LR, McNamara JA Jr. Treatment effects produced by the twin-block appliance and the FR-2 appliance of Frankel compared with an untreated Class II sample. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Dec;116(6):597-609. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70193-9.
- Trenouth MJ. Cephalometric evaluation of the Twin-block appliance in the treatment of Class II Division 1 malocclusion with matched normative growth data. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jan;117(1):54-9. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70248-4.
- Mills CM, McCulloch KJ. Posttreatment changes after successful correction of Class II malocclusions with the twin block appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jul;118(1):24-33. doi: 10.1067/mod.2000.104902.
- Singh GD, Hodge MR. Bimaxillary morphometry of patients with class II division 1 malocclusion treated with twin block appliances. Angle Orthod. 2002 Oct;72(5):402-9. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Schaefer AT, McNamara JA Jr, Franchi L, Baccetti T. A cephalometric comparison of treatment with the Twin-block and stainless steel crown Herbst appliances followed by fixed appliance therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Jul;126(1):7-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.06.017.
- Flores-Mir C, Major PW. Cephalometric facial soft tissue changes with the twin block appliance in Class II division 1 malocclusion patients. A systematic review. Angle Orthod. 2006 Sep;76(5):876-81. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0876:CFSTCW]2.0.CO;2.
- Khoja A, Fida M, Shaikh A. Cephalometric evaluation of the effects of the Twin Block appliance in subjects with Class II, Division 1 malocclusion amongst different cervical vertebral maturation stages. Dental Press J Orthod. 2016 Jun;21(3):73-84. doi: 10.1590/2177-6709.21.3.073-084.oar.
- Mills CM, McCulloch KJ. Treatment effects of the twin block appliance: a cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jul;114(1):15-24. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70232-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AinShamsUOrthodontics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .