Twin-block-suunnitteluun perustuvan selkeän alaleuan etenemislaitteen kefalometrinen arviointi
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Mostafa Zaky, Ain Shams University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan selkeiden alaleuan etenemislaitteiden kefalometrisiä vaikutuksia sellaisten luustoluokan II kasvavien potilaiden hoitoon, jotka kärsivät alaleuan vajaatoiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkeä alaleuan etenemislaite koostuu potilaan hampaisiin sovitetusta 1,5 mm paksusta kirkkaasta hammaslasista.
Tämän jälkeen rakennetaan akryylipururamppeja, jotka on liimattu lastojen päälle.
Purentarampit on rakennettu sellaisiksi, kun potilas puree okkluusiota, hänen on siirrettävä alaleukaa eteenpäin saadakseen laitteen kaksi osaa yhteen.
Lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat otettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen potilaan yläleuan, alaleuan ja hampaiden vaikutusten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: Naishenkilöt.
- Kronologinen ikä: Kaikki rekrytoidut koehenkilöt olivat 8–12-vuotiaita.
- Anteroposteriorinen luuston suhde: Tutkittavat, joilla oli luuston luokan II virheellinen tukos, normaali yläleua ja retrognaattinen alaleuka. Tämä varmistettiin käyttämällä lateraalista kefalometristä radiografista analyysiä seuraavilla parametreilla: pienentynyt efektiivinen alaleuan pituus (Co-Gn) McNamara-komposiitin mukaan, SNB<78, SNA=82+2.
Hampaiden ominaisuudet:
- Kulmaluokka II molaarinen suhde reunasta reunaan koko luokkaan II.
- Ylisuihku 5-10 mm.
- Takaosan poikkipureman puuttuminen ja/tai taipumus posterioriseen ristipureen.
- Luuston kypsymisvaihe: Kaikille koehenkilöille valittiin kasvuvaihe ennen pubertaalista kasvupyrähdystä tai sen kohdalla. Tämä vahvistettiin kaulan nikaman kypsymisanalyysillä lateraalisesta kefalometrisesta röntgenkuvasta. Vaadittu kohdunkaulan nikamien kypsymisvaihe oli kohdunkaulan nikamien kypsymisaste 2-3 Baccetti et al.:n kaulanikamien kypsymisindeksin mukaan. varaa riittävästi aikaa ennen kasvupyrähdyksen päättymistä.
- Ei aikaisempaa ortodontista hoitoa.
- Kasvuun tai kallon kasvojen kehitykseen vaikuttavien systeemisten sairauksien puuttuminen. -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi
Koehenkilöt saavat selkeää alaleuan etenemislaitetta
|
Clear Mandibular Advancement Appliance luustoluokan II potilaiden hoitoon, joilla on retrognaattinen alaleuka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas alaleuan pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Condylion-Gnathion
|
12 kuukautta
|
|
Alaleuasta kallon tyveen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sella-Nasion-B-piste
|
12 kuukautta
|
|
Tehokas yläleuan pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Condylion-piste
|
12 kuukautta
|
|
Maxillasta kallon tyveen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sella-Nasion-piste
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempi etuhampaiden kaltevuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alaetuhampaat alaleuan tasoon
|
12 kuukautta
|
|
Alaetuhampaan AP-asento
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alaetuhammas Anteroposterior-asento
|
12 kuukautta
|
|
Yläetuhampaan kaltevuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yläetuhampaat palataaliseen tasoon
|
12 kuukautta
|
|
Yläetuhampaan AP-asento
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ylempi etuhammas Anteroposterior asento
|
12 kuukautta
|
|
Profiilin kuperuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
N'Sn/Sn-Pog'
|
12 kuukautta
|
|
Huulten ulkonema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ls-E kone
|
12 kuukautta
|
|
Leuan asento
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pehmytkudosten Pogonion-asento
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tulloch JF, Phillips C, Koch G, Proffit WR. The effect of early intervention on skeletal pattern in Class II malocclusion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 Apr;111(4):391-400. doi: 10.1016/s0889-5406(97)80021-2.
- Baccetti T, Franchi L, Toth LR, McNamara JA Jr. Treatment timing for Twin-block therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Aug;118(2):159-70. doi: 10.1067/mod.2000.105571.
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Jena AK, Duggal R, Parkash H. Skeletal and dentoalveolar effects of Twin-block and bionator appliances in the treatment of Class II malocclusion: a comparative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):594-602. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.02.025.
- Teuscher U. A growth-related concept for skeletal class II treatment. Am J Orthod. 1978 Sep;74(3):258-75. doi: 10.1016/0002-9416(78)90202-6.
- Lv Y, Yan B, Wang L. Two-phase treatment of skeletal class II malocclusion with the combination of the twin-block appliance and high-pull headgear. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Aug;142(2):246-55. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.12.024.
- O'Brien K, Macfarlane T, Wright J, Conboy F, Appelbe P, Birnie D, Chadwick S, Connolly I, Hammond M, Harradine N, Lewis D, Littlewood S, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Sandler J, Read M, Robinson S, Shaw I, Turbill E. Early treatment for Class II malocclusion and perceived improvements in facial profile. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 May;135(5):580-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.02.020.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Toth LR, McNamara JA Jr. Treatment effects produced by the twin-block appliance and the FR-2 appliance of Frankel compared with an untreated Class II sample. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Dec;116(6):597-609. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70193-9.
- Trenouth MJ. Cephalometric evaluation of the Twin-block appliance in the treatment of Class II Division 1 malocclusion with matched normative growth data. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jan;117(1):54-9. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70248-4.
- Mills CM, McCulloch KJ. Posttreatment changes after successful correction of Class II malocclusions with the twin block appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jul;118(1):24-33. doi: 10.1067/mod.2000.104902.
- Singh GD, Hodge MR. Bimaxillary morphometry of patients with class II division 1 malocclusion treated with twin block appliances. Angle Orthod. 2002 Oct;72(5):402-9. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Schaefer AT, McNamara JA Jr, Franchi L, Baccetti T. A cephalometric comparison of treatment with the Twin-block and stainless steel crown Herbst appliances followed by fixed appliance therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Jul;126(1):7-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.06.017.
- Flores-Mir C, Major PW. Cephalometric facial soft tissue changes with the twin block appliance in Class II division 1 malocclusion patients. A systematic review. Angle Orthod. 2006 Sep;76(5):876-81. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0876:CFSTCW]2.0.CO;2.
- Khoja A, Fida M, Shaikh A. Cephalometric evaluation of the effects of the Twin Block appliance in subjects with Class II, Division 1 malocclusion amongst different cervical vertebral maturation stages. Dental Press J Orthod. 2016 Jun;21(3):73-84. doi: 10.1590/2177-6709.21.3.073-084.oar.
- Mills CM, McCulloch KJ. Treatment effects of the twin block appliance: a cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jul;114(1):15-24. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70232-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AinShamsUOrthodontics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .