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Valutazione cefalometrica di un apparecchio per l'avanzamento mandibolare trasparente basato sul design a doppio blocco

29 gennaio 2019 aggiornato da: Ahmed Mostafa Zaky, Ain Shams University
Questo studio valuta gli effetti cefalometrici di un apparecchio di avanzamento mandibolare chiaro per il trattamento di pazienti in crescita di classe scheletrica II affetti da insufficienza mandibolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un apparecchio di avanzamento mandibolare trasparente è costituito da una stecca dentale trasparente di 1,5 mm di spessore adattata ai denti del paziente. Segue la costruzione di bite ramp in acrilico incollati sopra le stecche. I bite ramp sono costruiti come tali quando il paziente morde in occlusione, deve far avanzare la mandibola per avvicinare le due parti dell'apparecchio. Sono state ottenute radiografie cefalometriche laterali prima e dopo il trattamento per valutare gli effetti su mascella, mandibola e dentatura del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sesso: Soggetti di sesso femminile.
  2. Età cronologica: tutti i soggetti reclutati avevano un'età compresa tra 8 e 12 anni.
  3. Relazione scheletrica anteroposteriore: sono stati selezionati soggetti con malocclusione scheletrica di Classe II con mascella normale e mandibola retrognatica. Ciò è stato confermato utilizzando l'analisi radiografica cefalometrica laterale con i seguenti parametri: ridotta lunghezza mandibolare effettiva (Co-Gn) secondo il composito McNamara, SNB<78, SNA=82+2.
  4. Caratteristiche dentali:

    • Relazione molare di classe II dell'angolo che va da bordo a bordo fino all'unità completa di classe II.
    • Overjet compreso tra 5-10 mm.
    • Assenza di morso incrociato posteriore e/o tendenza al morso incrociato posteriore.
  5. Fase di maturazione scheletrica: la fase di crescita per tutti i soggetti è stata selezionata prima o durante lo scatto di crescita prepuberale. Ciò è stato confermato dall'analisi della maturazione vertebrale cervicale dalla radiografia cefalometrica laterale. Lo stadio di maturazione delle vertebre cervicali richiesto era lo stadio di maturazione delle vertebre cervicali 2-3 secondo l'indice di maturazione delle vertebre cervicali di Baccetti et al. concedendo tempo sufficiente prima della fine dello scatto di crescita.
  6. Nessuna storia precedente di trattamento ortodontico.
  7. Assenza di malattie sistemiche che colpiscono la crescita o lo sviluppo craniofacciale. -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento
Soggetti che ricevono l'apparecchio di avanzamento mandibolare chiaro
Apparecchio di avanzamento mandibolare trasparente per il trattamento di pazienti di II classe scheletrica con mandibola retrognatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza mandibolare effettiva
Lasso di tempo: 12 mesi
Condylion-Gnathion
12 mesi
Mandibola alla base cranica
Lasso di tempo: 12 mesi
Punto Sella-Nasion-B
12 mesi
Lunghezza mascellare effettiva
Lasso di tempo: 12 mesi
Punto condilio-A
12 mesi
Dalla mascella alla base cranica
Lasso di tempo: 12 mesi
Punto Sella-Nasion-A
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinazione degli incisivi inferiori
Lasso di tempo: 12 mesi
Incisivo inferiore al piano mandibolare
12 mesi
Posizione AP dell'incisivo inferiore
Lasso di tempo: 12 mesi
Incisivo inferiore Posizione anteroposteriore
12 mesi
Inclinazione dell'incisivo superiore
Lasso di tempo: 12 mesi
Incisivo superiore al piano palatale
12 mesi
Posizione AP dell'incisivo superiore
Lasso di tempo: 12 mesi
Incisivo superiore Posizione anteroposteriore
12 mesi
Convessità del profilo
Lasso di tempo: 12 mesi
N'Sn/Sn-Pog'
12 mesi
Protrusione labiale
Lasso di tempo: 12 mesi
Piano Ls-E
12 mesi
Posizione del mento
Lasso di tempo: 12 mesi
Posizione Pogonion dei tessuti molli
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AinShamsUOrthodontics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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