Evaluación cefalométrica de un aparato de avance mandibular transparente basado en el diseño de bloques gemelos
29 de enero de 2019 actualizado por: Ahmed Mostafa Zaky, Ain Shams University
Este estudio evalúa los efectos cefalométricos de un aparato de avance mandibular transparente para el tratamiento de pacientes en crecimiento de clase II esquelética que sufren de deficiencia mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un aparato de avance mandibular Clear se construye compuesto por una férula dental transparente de 1,5 mm de espesor adaptada a los dientes del paciente.
A esto le sigue la construcción de rampas de mordida acrílicas adheridas sobre las férulas.
Las rampas de mordida se construyen de tal manera que cuando el paciente muerde en la oclusión, tiene que hacer avanzar la mandíbula para unir las dos partes del aparato.
Se obtuvieron radiografías cefalométricas laterales antes y después del tratamiento para evaluar los efectos en el maxilar, la mandíbula y la dentición del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: Sujetos femeninos.
- Edad cronológica: Todos los sujetos reclutados tenían entre 8 y 12 años de edad.
- Relación esquelética anteroposterior: Se seleccionaron sujetos con maloclusión clase II esquelética con maxilar normal y mandíbula retrognática. Esto se confirmó mediante análisis radiográfico cefalométrico lateral con los siguientes parámetros: disminución de la longitud mandibular efectiva (Co-Gn) según el compuesto de McNamara, SNB<78, SNA=82+2.
Características dentales:
- Ángulo Clase II relación molar que va de borde a borde hasta la unidad completa Clase II.
- Overjet que oscila entre 5-10 mm.
- Ausencia de mordida cruzada posterior y/o tendencia a la mordida cruzada posterior.
- Etapa de maduración esquelética: la etapa de crecimiento de todos los sujetos se seleccionó antes o en el período de crecimiento prepuberal. Esto fue confirmado por análisis de maduración vertebral cervical de la radiografía cefalométrica lateral. El estadio de maduración de las vértebras cervicales requerido fue el estadio de maduración de las vértebras cervicales 2-3 según el índice de maduración de las vértebras cervicales de Baccetti et al. permitiendo suficiente tiempo antes del final del crecimiento acelerado.
- Sin antecedentes previos de tratamiento de ortodoncia.
- Ausencia de enfermedades sistémicas que afecten el crecimiento o el desarrollo craneofacial. -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de tratamiento
Sujetos que recibieron el aparato de avance mandibular transparente
|
Dispositivo Clear Mandibular Advancement para el tratamiento de pacientes de clase II esquelética con mandíbula retrognática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud mandibular efectiva
Periodo de tiempo: 12 meses
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Condylion-Gnathion
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12 meses
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Mandíbula a la base del cráneo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Punto Sella-Nasion-B
|
12 meses
|
|
Longitud maxilar efectiva
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Condylion-A punto
|
12 meses
|
|
Maxilar a base craneal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Punto Sella-Nasion-A
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inclinación del incisivo inferior
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Incisivo inferior al plano mandibular
|
12 meses
|
|
Posición AP del incisivo inferior
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Incisivo inferior Posición anteroposterior
|
12 meses
|
|
Inclinación del incisivo superior
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Incisivo superior al plano palatino
|
12 meses
|
|
Posición AP del incisivo superior
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Posición anteroposterior del incisivo superior
|
12 meses
|
|
Convexidad del perfil
Periodo de tiempo: 12 meses
|
N'Sn/Sn-Pog'
|
12 meses
|
|
Protrusión de labios
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Avión Ls-E
|
12 meses
|
|
Posición de la barbilla
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Posición de Pogonion de tejido blando
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Tulloch JF, Phillips C, Koch G, Proffit WR. The effect of early intervention on skeletal pattern in Class II malocclusion: a randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1997 Apr;111(4):391-400. doi: 10.1016/s0889-5406(97)80021-2.
- Baccetti T, Franchi L, Toth LR, McNamara JA Jr. Treatment timing for Twin-block therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Aug;118(2):159-70. doi: 10.1067/mod.2000.105571.
- Clark WJ. The twin block technique. A functional orthopedic appliance system. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jan;93(1):1-18. doi: 10.1016/0889-5406(88)90188-6. No abstract available.
- O'Brien K, Wright J, Conboy F, Sanjie Y, Mandall N, Chadwick S, Connolly I, Cook P, Birnie D, Hammond M, Harradine N, Lewis D, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Read M, Robinson S, Roberts-Harry D, Sandler J, Shaw I. Effectiveness of treatment for Class II malocclusion with the Herbst or twin-block appliances: a randomized, controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Aug;124(2):128-37. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00345-7.
- Jena AK, Duggal R, Parkash H. Skeletal and dentoalveolar effects of Twin-block and bionator appliances in the treatment of Class II malocclusion: a comparative study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Nov;130(5):594-602. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.02.025.
- Teuscher U. A growth-related concept for skeletal class II treatment. Am J Orthod. 1978 Sep;74(3):258-75. doi: 10.1016/0002-9416(78)90202-6.
- Lv Y, Yan B, Wang L. Two-phase treatment of skeletal class II malocclusion with the combination of the twin-block appliance and high-pull headgear. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Aug;142(2):246-55. doi: 10.1016/j.ajodo.2010.12.024.
- O'Brien K, Macfarlane T, Wright J, Conboy F, Appelbe P, Birnie D, Chadwick S, Connolly I, Hammond M, Harradine N, Lewis D, Littlewood S, McDade C, Mitchell L, Murray A, O'Neill J, Sandler J, Read M, Robinson S, Shaw I, Turbill E. Early treatment for Class II malocclusion and perceived improvements in facial profile. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 May;135(5):580-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.02.020.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, De Toffol L, McNamara JA Jr. Mandibular changes produced by functional appliances in Class II malocclusion: a systematic review. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):599.e1-12; discussion e1-6. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.010.
- Toth LR, McNamara JA Jr. Treatment effects produced by the twin-block appliance and the FR-2 appliance of Frankel compared with an untreated Class II sample. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Dec;116(6):597-609. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70193-9.
- Trenouth MJ. Cephalometric evaluation of the Twin-block appliance in the treatment of Class II Division 1 malocclusion with matched normative growth data. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jan;117(1):54-9. doi: 10.1016/s0889-5406(00)70248-4.
- Mills CM, McCulloch KJ. Posttreatment changes after successful correction of Class II malocclusions with the twin block appliance. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2000 Jul;118(1):24-33. doi: 10.1067/mod.2000.104902.
- Singh GD, Hodge MR. Bimaxillary morphometry of patients with class II division 1 malocclusion treated with twin block appliances. Angle Orthod. 2002 Oct;72(5):402-9. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Schaefer AT, McNamara JA Jr, Franchi L, Baccetti T. A cephalometric comparison of treatment with the Twin-block and stainless steel crown Herbst appliances followed by fixed appliance therapy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2004 Jul;126(1):7-15. doi: 10.1016/j.ajodo.2003.06.017.
- Flores-Mir C, Major PW. Cephalometric facial soft tissue changes with the twin block appliance in Class II division 1 malocclusion patients. A systematic review. Angle Orthod. 2006 Sep;76(5):876-81. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0876:CFSTCW]2.0.CO;2.
- Khoja A, Fida M, Shaikh A. Cephalometric evaluation of the effects of the Twin Block appliance in subjects with Class II, Division 1 malocclusion amongst different cervical vertebral maturation stages. Dental Press J Orthod. 2016 Jun;21(3):73-84. doi: 10.1590/2177-6709.21.3.073-084.oar.
- Mills CM, McCulloch KJ. Treatment effects of the twin block appliance: a cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jul;114(1):15-24. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70232-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AinShamsUOrthodontics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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