再発および難治性 B 細胞リンパ腫における抗 CD19/CD22 CAR NK 細胞の研究

包含基準:

1. CD19(+) CD22(+) 病理学的免疫組織化学またはフローサイトメトリーで確認された B 細胞性リンパ腫
2. -以前に受け入れられた≥一次レジメンの化学療法
3. 造血幹細胞移植の無条件の受け入れまたは造血幹細胞移植後の再発
4. 18歳以上70歳未満
5. 予想される生存期間は 3 か月以上です。
6. ECOG≤2
7. 重要な臓器機能が満たされている: 心臓の超音波検査で心臓の駆出率が 50% 以上で、心電図に異常がないことが示されている。 -血中酸素飽和度≧90％; -クレアチニンクリアランス≥40 mL /分; ALT および AST が正常範囲の 3 倍以下、総ビリルビンが 2.0 mg/dL 以下。
8. 血液ルーチン: Hgb≥80 g/L、ANC≥1×109/L、PLT≥50×109/L;
9. 出産可能年齢の女性の妊娠検査は陰性でなければなりません。男性と女性の両方が、治療期間中およびその後の 1 年間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
10. 測定可能な標的病変

除外基準:

1. 髄外再発患者
2. バーキットリンパ腫/白血病
3. 以前に遺伝子産物治療、抗CD19 /抗CD3治療、または抗CD19 / CD22治療を受けた;

4. 肝機能と腎機能：

   • 総ビリルビン > 2 x ULN (ギルバート症候群 > 3 x ULN)
   • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）> 3×ULN
   • 血清クレアチニンクリアランス >60 mL/分

5. 血清学的検査:

   • 絶対好中球数 (ANC)
   • 血小板数 (PLT)
6. 活動性のB型肝炎（HBV-DNA > 1000コピー/mL）、C型肝炎、または制御されていない感染症
7. -GVHD≧2または抗GVHD治療
8. IM19 CAR NK細胞は、ドナーリンパ球注入などの注入前6週間以内に同種細胞療法を受けました。
9. -被験者は4週間未満の最新の治療（リリース、化学療法、またはその他）を受けました
10. 活動性 CNS 疾患 (CSF に腫瘍細胞が存在するが、WBC 5 個/mL 未満を含めることができる);
11. 頭蓋内圧亢進症または意識不明;呼吸不全;びまん性血管内凝固
12. クレアチニン > 通常上限の 1.5 倍または ALT / AST > 通常上限の 3 倍またはビリルビン > 通常上限の 2 倍
13. New York Heart Association (NYHA) グレード以上
14. コントロール不能な糖尿病
15. 他の制御されていない病気に苦しんでいるため、研究者は参加に適していないと考えています
16. 治験責任医師が被験者のリスクを高めたり、検査結果を妨げたりする可能性があると考える状況