Studie van anti-CD19/CD22 CAR NK-cellen in gerecidiveerd en refractair B-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. CD19(+) CD22(+) B-cellymfoom bevestigd door pathologische immunohistochemie of flowcytometrie
2. Eerder geaccepteerde ≥ eerstelijnsbehandeling chemotherapie
3. Onvoorwaardelijke acceptatie van hematopoëtische stamceltransplantatie of recidief na hematopoëtische stamceltransplantatie
4. Ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar
5. De verwachte overlevingsperiode is meer dan 3 maanden.
6. ECOG≤2
7. Aan belangrijke orgaanfunctie is voldaan: cardiale echografie geeft cardiale ejectiefractie ≥50% aan, geen abnormaal elektrocardiogram; zuurstofverzadiging in het bloed ≥90%; creatinineklaring ≥40 ml/min; ALT en AST≤3 keer normaal bereik, totaal bilirubine ≤ 2,0 mg / dL;
8. Bloedroutine: Hgb≥80 g/L, ANC≥1×109/L, PLT≥50×109/L;
9. De zwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet negatief zijn; zowel mannen als vrouwen moeten ermee instemmen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandelingsperiode en gedurende het volgende jaar.
10. Meetbare doellaesie

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met extramedullaire terugval
2. Burkitt-lymfoom/leukemie
3. eerder een genproductbehandeling, anti-CD19/anti-CD3-behandeling of een andere anti-CD19/CD22-behandeling heeft ondergaan;

4. Lever- en nierfunctie:

   • Totaal bilirubine > 2 x ULN (Gilbertsyndroom > 3 x ULN)
   • Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) > 3 × ULN
   • Serumcreatinineklaring >60 ml/min

5. Serologisch onderzoek:

   • Absoluut aantal neutrofielen (ANC)
   • Aantal bloedplaatjes (PLT)
6. Actieve hepatitis B (HBV-DNA > 1000 kopieën/ml), hepatitis C of ongecontroleerde infectie
7. GVHD ≥ 2 of anti-GVHD-behandeling
8. IM19 CAR NK-cellen kregen allogene celtherapie binnen 6 weken vóór infusie, zoals donorlymfocyteninfusie;
9. Proefpersoon kreeg de meest recente behandeling (afgifte, chemotherapie of andere) minder dan 4 weken
10. Actieve CZS-ziekte (tumorcellen in CSF, maar < 5 WBC's/ml kunnen worden opgenomen);
11. Intracraniale hypertensie of bewusteloosheid; ademhalingsfalen; diffuse vasculaire interne coagulatie
12. Creatinine > 1,5 maal normale bovengrens of ALT/AST > 3 maal normale bovengrens of bilirubine > 2 maal normale bovengrens
13. New York Heart Association (NYHA) hoger of hoger beoordeeld
14. Oncontroleerbare suikerziekte
15. Lijdend aan andere ongecontroleerde ziekten, zijn de onderzoekers van mening dat het niet geschikt is om mee te doen
16. Elke situatie waarvan de onderzoeker denkt dat deze het risico van de proefpersoon kan vergroten of de testresultaten kan verstoren