このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Prediction of Abdominal Complications After GastroEnterological Surgery (PACAGE)

2019年1月31日 更新者：Ziyu Li, MD、Peking University

Abdominal Infectious Complications After Gastrointestinal Surgery in China: a Multi-centered Prospective Registry

The aim of this multi-centered study is to understand the epidemiology of infectious complications after gastrointestinal surgery in China. In total, 17 centers from China will prospectively register their patients undergo gastric or colorectal surgeries. Patient demographic data, operation information, and postoperative data including the infectious complications and the outcomes will be registered. We expect to include 2000 gastric and 2000 colorectal patients within one year and the study is expected to be finished in 2020.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

All participating hospital will log in on a website based e-CRF system. Researchers need to register the patient information that three time-points: admission, after surgery, after discharge.

The detailed registered information includes:

I. Basic and surgical information:

Age, height, weight, history of abdominal surgery, ASA score, surgical procedure, extent of lymph node dissection, extent of resection, time of surgery, amount of bleeding, whether it is emergency surgery, whether it is combined with organ resection, whether it is palliative resection, whether combined with preoperative treatment, whether combined with preoperative infection and intraoperative complications.

II. Postoperative information:

Primary lesion histological type, margin, pathological stage (pTNM); other complications, postoperative death and discharge time, CRP, PCT, WBC levels.

III. Abdominal Infection information:

Abdominal infection (Y/N), anastomotic leakage (Y/N), intervention, outcome.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • まだ募集していません
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • コンタクト：
          • Zhaohui Zheng
      • Xiamen、Fujian、中国
        • まだ募集していません
        • Xiamen University First Hospital
        • コンタクト：
          • Jun You
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • まだ募集していません
        • Guangdong People's Hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 募集
        • The First Affilliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
      • Guanzhou、Guangdong、中国
        • 募集
        • South Hospital
        • コンタクト：
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • 募集
        • Nanchang University First Hospital
        • コンタクト：
          • Zhengrong Li
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国
        • 募集
        • Jilin University Second Hospital
        • コンタクト：
          • Jiaming Zhu
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国
        • まだ募集していません
        • Dalian Medical University First Hospital
        • コンタクト：
          • Pin Liang
    • Qinghai
      • Xining、Qinghai、中国
        • 募集
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • コンタクト：
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国
        • 募集
        • Shandong Provincial Hospital
        • コンタクト：
          • Changqing Jing
      • Qingdao、Shandong、中国
        • まだ募集していません
        • Qingdao University Affiliated Hospital
        • コンタクト：
          • Zhaojian Niu
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • まだ募集していません
        • Zhongshan hospital
        • コンタクト：
          • Fenglin Liu
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • まだ募集していません
        • Fudan University Cancer Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • まだ募集していません
        • Huashan Hospital
        • コンタクト：
          • Hankun Hao
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国
        • 募集
        • Xi'an Jiao Tong University First Hospital
        • コンタクト：
          • Lin Fan
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Hangzhou First Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • まだ募集していません
        • Run Run Shaw Hospital
        • コンタクト：
          • Linghua Zhu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All adult patients undergo gastrointestinal (GI) surgery for GI tumor.

説明

Inclusion Criteria:

  • Planned gastrointestinal surgery.
  • Inform consent received.

Exclusion Criteria:

  • Endoscopic surgery.
  • Inform consent denied.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Abdominal Infection rate after gastrectomy.
時間枠：From surgery until discharge, up to 90 days.
Abdominal Infection includes anastomotic leakage and other intra-abdominal infectious complications.
From surgery until discharge, up to 90 days.
Abdominal Infection rate after colorectal surgery.
時間枠：From surgery until discharge, up to 90 days.
Abdominal Infection includes anastomotic leakage and other intra-abdominal infectious complications.
From surgery until discharge, up to 90 days.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Classification of Abdominal Infection after Surgery
時間枠：From surgery until discharge, up to 90 days.
Severity classification scored based on Clavien-Dindo score, it includes five different scales indicating different severity of the complication.
From surgery until discharge, up to 90 days.
Diagnosis time of Abdominal Complication
時間枠：From surgery until discharge, up to 90 days.
1-3 days after surgery; 4-7 days after surgery; >1wk after surgery
From surgery until discharge, up to 90 days.
Outcome of Abdominal Infection Treatment
時間枠：From surgery until discharge, up to 90 days.
Cured before discharge, not cured before discharge, death.
From surgery until discharge, up to 90 days.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University

捜査官

  • 主任研究者：Ziyu Li, MD PHD、Peking University Cancer Hospital & Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月31日

最初の投稿 (実際)

2019年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月31日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018YJZ56

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する