Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediction of Abdominal Complications After GastroEnterological Surgery (PACAGE)

31. ledna 2019 aktualizováno: Ziyu Li, MD, Peking University

Abdominal Infectious Complications After Gastrointestinal Surgery in China: a Multi-centered Prospective Registry

The aim of this multi-centered study is to understand the epidemiology of infectious complications after gastrointestinal surgery in China. In total, 17 centers from China will prospectively register their patients undergo gastric or colorectal surgeries. Patient demographic data, operation information, and postoperative data including the infectious complications and the outcomes will be registered. We expect to include 2000 gastric and 2000 colorectal patients within one year and the study is expected to be finished in 2020.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Jiný: No intervention

Detailní popis

All participating hospital will log in on a website based e-CRF system. Researchers need to register the patient information that three time-points: admission, after surgery, after discharge.

The detailed registered information includes:

I. Basic and surgical information:

Age, height, weight, history of abdominal surgery, ASA score, surgical procedure, extent of lymph node dissection, extent of resection, time of surgery, amount of bleeding, whether it is emergency surgery, whether it is combined with organ resection, whether it is palliative resection, whether combined with preoperative treatment, whether combined with preoperative infection and intraoperative complications.

II. Postoperative information:

Primary lesion histological type, margin, pathological stage (pTNM); other complications, postoperative death and discharge time, CRP, PCT, WBC levels.

III. Abdominal Infection information:

Abdominal infection (Y/N), anastomotic leakage (Y/N), intervention, outcome.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Čína, 100142
    - Nábor
    - Peking University Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Ziyu Li, M.D.
      
      E-mail: ligregory369@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Zhouqiao Wu, M.D.
      
      E-mail: wuzhouqiao@gmail.com
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhaohui Zheng
  - Xiamen, Fujian, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Xiamen University First Hospital
    - Kontakt:
      
      Jun You
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Guangdong People's Hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Čína
    - Nábor
    - The First Affilliated Hospital, Sun Yat-sen University
    - Kontakt:
      
      Wu Song
      
      E-mail: denisewei@126.com
  - Guanzhou, Guangdong, Čína
    - Nábor
    - South Hospital
    - Kontakt:
      
      Jiang Yu
      
      E-mail: balbc@163.com
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Čína
    - Nábor
    - Nanchang University First Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhengrong Li
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Čína
    - Nábor
    - Jilin University Second Hospital
    - Kontakt:
      
      Jiaming Zhu
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Dalian Medical University First Hospital
    - Kontakt:
      
      Pin Liang
- Qinghai
  - Xining, Qinghai, Čína
    - Nábor
    - Qinghai University Affiliated Hospital
    - Kontakt:
      
      Su Yan, MD
      
      E-mail: yansu3598507@163.com
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Čína
    - Nábor
    - Shandong Provincial Hospital
    - Kontakt:
      
      Changqing Jing
  - Qingdao, Shandong, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Qingdao University Affiliated Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhaojian Niu
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Zhongshan hospital
    - Kontakt:
      
      Fenglin Liu
  - Shanghai, Shanghai, Čína
    - Nábor
    - Ruijin Hospital
  - Shanghai, Shanghai, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Fudan University Cancer Hospital
  - Shanghai, Shanghai, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Huashan Hospital
    - Kontakt:
      
      Hankun Hao
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Čína
    - Nábor
    - Xi'an Jiao Tong University First Hospital
    - Kontakt:
      
      Lin Fan
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína
    - Nábor
    - Hangzhou First Hospital
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína
    - Zatím nenabíráme
    - Run Run Shaw Hospital
    - Kontakt:
      
      Linghua Zhu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

All adult patients undergo gastrointestinal (GI) surgery for GI tumor.

Popis

Inclusion Criteria:

Planned gastrointestinal surgery.
Inform consent received.

Exclusion Criteria:

Endoscopic surgery.
Inform consent denied.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Abdominal Infection rate after gastrectomy. Časové okno: From surgery until discharge, up to 90 days.	Abdominal Infection includes anastomotic leakage and other intra-abdominal infectious complications.	From surgery until discharge, up to 90 days.
Abdominal Infection rate after colorectal surgery. Časové okno: From surgery until discharge, up to 90 days.	Abdominal Infection includes anastomotic leakage and other intra-abdominal infectious complications.	From surgery until discharge, up to 90 days.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Classification of Abdominal Infection after Surgery Časové okno: From surgery until discharge, up to 90 days.	Severity classification scored based on Clavien-Dindo score, it includes five different scales indicating different severity of the complication.	From surgery until discharge, up to 90 days.
Diagnosis time of Abdominal Complication Časové okno: From surgery until discharge, up to 90 days.	1-3 days after surgery; 4-7 days after surgery; >1wk after surgery	From surgery until discharge, up to 90 days.
Outcome of Abdominal Infection Treatment Časové okno: From surgery until discharge, up to 90 days.	Cured before discharge, not cured before discharge, death.	From surgery until discharge, up to 90 days.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ziyu Li, MD PHD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)