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Prediction of Abdominal Complications After GastroEnterological Surgery (PACAGE)

2019년 1월 31일 업데이트: Ziyu Li, MD, Peking University

Abdominal Infectious Complications After Gastrointestinal Surgery in China: a Multi-centered Prospective Registry

The aim of this multi-centered study is to understand the epidemiology of infectious complications after gastrointestinal surgery in China. In total, 17 centers from China will prospectively register their patients undergo gastric or colorectal surgeries. Patient demographic data, operation information, and postoperative data including the infectious complications and the outcomes will be registered. We expect to include 2000 gastric and 2000 colorectal patients within one year and the study is expected to be finished in 2020.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

All participating hospital will log in on a website based e-CRF system. Researchers need to register the patient information that three time-points: admission, after surgery, after discharge.

The detailed registered information includes:

I. Basic and surgical information:

Age, height, weight, history of abdominal surgery, ASA score, surgical procedure, extent of lymph node dissection, extent of resection, time of surgery, amount of bleeding, whether it is emergency surgery, whether it is combined with organ resection, whether it is palliative resection, whether combined with preoperative treatment, whether combined with preoperative infection and intraoperative complications.

II. Postoperative information:

Primary lesion histological type, margin, pathological stage (pTNM); other complications, postoperative death and discharge time, CRP, PCT, WBC levels.

III. Abdominal Infection information:

Abdominal infection (Y/N), anastomotic leakage (Y/N), intervention, outcome.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 연락하다:
          • Zhaohui Zheng
      • Xiamen, Fujian, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Xiamen University First Hospital
        • 연락하다:
          • Jun You
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Guangdong People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • The First Affilliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
      • Guanzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • South Hospital
        • 연락하다:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • 모병
        • Nanchang University First Hospital
        • 연락하다:
          • Zhengrong Li
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • 모병
        • Jilin University Second Hospital
        • 연락하다:
          • Jiaming Zhu
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Dalian Medical University First Hospital
        • 연락하다:
          • Pin Liang
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, 중국
        • 모병
        • Qinghai University Affiliated Hospital
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국
        • 모병
        • Shandong Provincial Hospital
        • 연락하다:
          • Changqing Jing
      • Qingdao, Shandong, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Qingdao University Affiliated Hospital
        • 연락하다:
          • Zhaojian Niu
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhongshan hospital
        • 연락하다:
          • Fenglin Liu
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 모병
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Fudan University Cancer Hospital
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Huashan Hospital
        • 연락하다:
          • Hankun Hao
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Xi'an Jiao Tong University First Hospital
        • 연락하다:
          • Lin Fan
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Hangzhou First Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • Run Run Shaw Hospital
        • 연락하다:
          • Linghua Zhu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

All adult patients undergo gastrointestinal (GI) surgery for GI tumor.

설명

Inclusion Criteria:

  • Planned gastrointestinal surgery.
  • Inform consent received.

Exclusion Criteria:

  • Endoscopic surgery.
  • Inform consent denied.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Abdominal Infection rate after gastrectomy.
기간: From surgery until discharge, up to 90 days.
Abdominal Infection includes anastomotic leakage and other intra-abdominal infectious complications.
From surgery until discharge, up to 90 days.
Abdominal Infection rate after colorectal surgery.
기간: From surgery until discharge, up to 90 days.
Abdominal Infection includes anastomotic leakage and other intra-abdominal infectious complications.
From surgery until discharge, up to 90 days.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Classification of Abdominal Infection after Surgery
기간: From surgery until discharge, up to 90 days.
Severity classification scored based on Clavien-Dindo score, it includes five different scales indicating different severity of the complication.
From surgery until discharge, up to 90 days.
Diagnosis time of Abdominal Complication
기간: From surgery until discharge, up to 90 days.
1-3 days after surgery; 4-7 days after surgery; >1wk after surgery
From surgery until discharge, up to 90 days.
Outcome of Abdominal Infection Treatment
기간: From surgery until discharge, up to 90 days.
Cured before discharge, not cured before discharge, death.
From surgery until discharge, up to 90 days.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

수사관

  • 수석 연구원: Ziyu Li, MD PHD, Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018YJZ56

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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